GMP ISO klase 100000 medicīniskā ierīce Clean Room Feature attēls

GMP ISO klases 100000 medicīniskā ierīce tīra istaba

Īss apraksts:

Medicīnisko ierīču tīru telpu galvenokārt izmanto šļircē, infūzijas maisiņā, medicīniskajās vienreizējās lietošanas precēs utt. Sterili tīra telpa ir pamats, lai pārliecinātos par medicīniskās ierīces kvalitāti. Galvenais ir kontrolēt ražošanas procesu, lai izvairītos no piesārņojuma un ražošanas kā regulējuma un standarta. Lai pārliecinātos, ka tīra istaba var sasniegt dizaina un lietošanas prasības, ir jāveic tīras telpas būvniecība saskaņā ar vides parametriem un regulāri jāuzrauga.

Nosūtiet mums e -pastu

Produkta detaļa

Produktu tagi

Produkta apraksts

Medicīniskā ierīce Clean Room ir strauji attīstījusies, spēlējot svarīgu lomu produktu kvalitātes uzlabošanā. Produkta kvalitāte beidzot netiek atklāta, bet tiek ražota, izmantojot stingru procesa kontroli. Vides kontrole ir galvenā saite ražošanas procesa kontrolē. Produktu kvalitātei ir ļoti svarīgi veikt labu darbu tīras telpas uzraudzībā. Pašlaik medicīnas ierīču ražotājiem nav populāri veikt tīras telpas uzraudzību, un uzņēmumiem trūkst izpratnes par tā nozīmi. Kā pareizi izprast un ieviest pašreizējos standartus, kā veikt zinātniskāku un saprātīgāku tīro istabu novērtējumu un kā ierosināt saprātīgus testa rādītājus tīru istabu darbībai un uzturēšanai, ir problēmas, kas saistītas ar uzņēmumiem un tiem, kas nodarbojas ar uzraudzību un uzraudzība.

Tehnisko datu lapa

ISO klase	Maksimālā daļiņa/m3		Maksimālais mikroorganisms/M3
	≥0,5 µm	≥5,0 µm	Peldošas baktērijas CFU/trauks	Nogulsnējoša baktēriju cfu/trauks
100. klase	3500	0	1	5
10000 klase	350000	2000	3	100
100000 klase	3500000	20000	10	500