ISO 7 GMP farmaceitiskā tīra istaba

Īss apraksts:

Ar vairāk nekā 20 gadu pieredzi tīras istabu rūpniecībā, mēs visā pasaulē esam izvirzījuši daudzus aizjūras gadījumus. Saskaņā ar starptautisko standartu ISO 14644, GMP, FDA, kas utt. Sākumā pirms turpmākās diskusijas, mēs varam sniegt vienas pieturas pakalpojumus no sākotnējās plānošanas līdz galīgajai operācijai jūsu farmācijas tīrajai telpai saskaņā ar starptautisko standartu ISO 14644, GMP, FDA, kas utt.

Nosūtiet mums e -pastu

Produkta detaļa

Produktu tagi

Produkta apraksts

Farmaceitisko tīru telpu galvenokārt izmanto ziedei, cietā, sīrupa, infūzijas komplektā utt. Šajā jomā parasti tiek ņemti vērā GMP un ISO 14644 standarts. Mērķis ir veidot zinātnisku un stingru sterilu tīras telpas vidi, procesu, darbības un pārvaldības sistēmu un ārkārtīgi novērst visu iespējamo un iespējamo bioloģisko aktivitāti, putekļu daļiņu un krustenisko piesārņojumu, lai ražotu augstas kvalitātes un higiēniskus narkotikas. Jākoncentrējas uz galveno vides kontroles punktu un kā vēlamo iespēju izmantot nesen enerģijas taupīšanas tehnoloģiju. Kad tas beidzot tiek pārbaudīts un kvalificēts, vispirms ir jāapstiprina vietējai pārtikas un zāļu pārvaldei pirms ražošanas. GMP farmaceitiskās tīras istabas inženierijas risinājumi un piesārņojuma kontroles tehnoloģija ir viens no galvenajiem līdzekļiem, lai nodrošinātu veiksmīgu GMP ieviešanu. Kā profesionāls tīrs istabas gatavošanas risinājumu nodrošinātājs mēs varam nodrošināt GMP vienas pieturas pakalpojumus no sākotnējās plānošanas līdz galīgajai darbībai, piemēram, personāla plūsmas un materiālu plūsmas šķīdumiem, tīras telpas struktūras sistēmu, tīru telpas HVAC sistēmu, tīras telpas elektrisko sistēmu, tīras telpas uzraudzības sistēmu , Procesa cauruļvadu sistēma un citi vispārējie instalācijas atbalstošie pakalpojumi utt. Mēs varam piedāvāt vides risinājumus, kas atbilst GMP, Fed 209D, ISO14644 un EN1822 starptautiskajiem standartiem, un piemērot Enerģijas taupīšanas tehnoloģija.

Tehnisko datu lapa

ISO klase	Maksimālā daļiņa/m3				Peldošās baktērijas CFU/M3	Nogulsnējošas baktērijas (Ø900mm) CFU/4H	Virsmas mikroorganisms
	Statisks stāvoklis		Dinamiskais stāvoklis				Pieskāriens (Ø55mm) CFU/trauks	5 pirkstu cimdi CFU/cimdi
	≥0,5 µm	≥5,0 µm	≥0,5 µm	≥5,0 µm			Pieskāriens (Ø55mm) CFU/trauks	5 pirkstu cimdi CFU/cimdi
ISO 5	3520	20	3520	20	＜ 1	＜ 1	＜ 1	＜ 1
ISO 6	3520	29	352000	2900	10	5	5	5
ISO 7	352000	2900	3520000	29000	100	50	25	/
ISO 8	3520000	29000	/	/	200	100	50	/

Produkta informācija

Struktūras daļa
• Tīras istabas sienas un griestu panelis
• Tīras istabas durvis un logs
• Tīrs ROM profils un pakaramais
• Epoksīda grīda

HVAC daļa
• Gaisa apstrādes vienība
• piegādājiet gaisa ieplūdi un un atgriežas gaisa kontaktligzdā
• Gaisa vads
• Izolācijas materiāls

Elektriskā daļa
• Tīra telpas gaisma
• Slēdzis un ligzda
• Vadi un kabelis
• Power Distribution Box

Kontrolēt
• Gaisa tīrība
• Temperatūra un relatīvais mitrums
• Gaisa plūsma
• Diferenciālais spiediens

Pabeigtu risinājumi

Plānošana un dizains
Mēs varam sniegt profesionālu padomu
un labākais inženierzinātņu risinājums.

Ražošana un piegāde
Mēs varam nodrošināt augstākās kvalitātes produktu
un pirms piegādes veiciet pilnu pārbaudi.

Uzstādīšana un nodošana ekspluatācijā
Mēs varam nodrošināt aizjūras komandas
Lai pārliecinātos par veiksmīgu darbību.

Validācija un apmācība
Mēs varam nodrošināt testēšanas instrumentus
sasniegt apstiprinātu standartu.

Par mums

• vairāk nekā 20 gadu pieredze, integrēta ar pētniecību un attīstību, dizainu, ražošanu un pārdošanu;

• uzkrāj vairāk nekā 200 klientu vairāk nekā 60 valstīs;

• Atļauta ISO 9001 un ISO 14001 pārvaldības sistēma.

• Tīras istabas projekta gatavošanas risinājumu nodrošinātājs;

• vienas pieturas pakalpojums no sākotnējā dizaina līdz galīgajai darbībai;

• 6 galvenie lauki, piemēram, farmaceitiskā, laboratorija, elektroniskā, slimnīca, pārtika, medicīniskā ierīce utt.

• tīru istabu produktu ražotājs un piegādātājs;

• ieguva daudz patentu un CE un CQC sertifikātu;

• 8 galvenie produkti, piemēram, tīras istabas panelis, tīras telpas durvis, HEPA filtrs, FFU, caurlaides kaste, gaisa duša, tīrs sols, svēršanas kabīne utt.