• page_banner

ISO 7 GMP farmaceitiskā tīrā telpa

Īss apraksts:

Ar vairāk nekā 20 gadu pieredzi tīro telpu nozarē mēs esam pabeiguši daudz ārzemju lietu visā pasaulē. Mēs varam nodrošināt vienas pieturas pakalpojumu no sākotnējās plānošanas līdz galīgajai darbībai jūsu farmācijas tīrajā telpā saskaņā ar starptautisko standartu ISO 14644, GMP, FDA, WHO utt. Pirms turpmākās diskusijas izskatīsim jūsu tīrās telpas izkārtojumu.


Produkta informācija

Produktu etiķetes

Produkta apraksts

Farmaceitisko tīro telpu galvenokārt izmanto ziedēs, cietās vielās, sīrupā, infūzijas komplektā utt. Šajā jomā parasti tiek ņemts vērā GMP un ISO 14644 standarts. Mērķis ir izveidot zinātnisku un stingru sterilu tīru telpu vidi, procesu, darbības un vadības sistēmu un ārkārtīgi novērst visas iespējamās un iespējamās bioloģiskās aktivitātes, putekļu daļiņas un krustenisko piesārņojumu, lai ražotu augstas kvalitātes un higiēniskus medikamentus. Būtu jākoncentrējas uz galveno vides kontroles punktu un kā vēlamais risinājums jāizmanto jauna energotaupības tehnoloģija. Kad tas ir beidzot pārbaudīts un kvalificēts, tas vispirms ir jāapstiprina vietējai Pārtikas un zāļu pārvaldei pirms laišanas ražošanā. GMP farmaceitiskie tīro telpu inženiertehniskie risinājumi un piesārņojuma kontroles tehnoloģija ir viens no galvenajiem līdzekļiem, lai nodrošinātu veiksmīgu LRP ieviešanu. Kā profesionāls tīru telpu risinājumu nodrošinātājs, mēs varam nodrošināt GMP vienas pieturas pakalpojumu no sākotnējās plānošanas līdz galīgajai darbībai, piemēram, personāla plūsmas un materiālu plūsmas risinājumi, tīras telpas struktūras sistēma, tīras telpas HVAC sistēma, tīras telpas elektriskā sistēma, tīras telpas uzraudzības sistēma. , procesa cauruļvadu sistēmu un citus vispārējus uzstādīšanas atbalsta pakalpojumus uc Mēs varam nodrošināt vides risinājumus, kas atbilst GMP, Fed 209D, ISO14644 un EN1822 starptautiskajiem standartiem, un izmanto enerģijas taupīšanas tehnoloģiju.

Tehnisko datu lapa

 

 

ISO klase

Maksimālā daļiņa/m3

Peldošās baktērijas cfu/m3

Baktērijas (ø900mm) cfu/4h

Virsmas mikroorganisms

Statiskais stāvoklis

Dinamiskais stāvoklis

Pieskāriens (ø55 mm)

cfu / ēdiens

5 Finger Gloves cfu/gloves

≥0,5 µm

≥5,0 µm

≥0,5 µm

≥5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352 000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352 000

2900

3520000

29 000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29 000

/

/

200

100

50

/

Produkta informācija

tīras telpas sistēma

Struktūras daļa
• Notīriet telpas sienas un griestu paneli
• Notīriet telpas durvis un logu
• Notīriet rom profilu un pakaramo
•Epoksīda grīda

tīras telpas hvac

HVAC daļa
•Gaisa apstrādes iekārta
•Pieplūdes gaisa ieplūdes un un atpakaļgaisa izplūdes atvere
•Gaisa vads
•Izolācijas materiāls

tīras telpas iekārta

Elektriskā daļa 
• Tīras telpas apgaismojums
•Slēdzis un kontaktligzda
• Vadi un kabelis
•Strāvas sadales kārba

tīras telpas uzraudzība

Vadības daļa
•Gaisa tīrība
•Temperatūra un relatīvais mitrums
•Gaisa plūsma
•Spiediena starpība

Gatavi risinājumi

tīras telpas dizains

Plānošana un dizains
Varam sniegt profesionālus padomus
un labākais inženiertehniskais risinājums.

tīras telpas materiāls

Ražošana un piegāde
Mēs varam nodrošināt augstākās kvalitātes produktu
un pirms piegādes veiciet pilnu pārbaudi.

tīru telpu celtniecība

Uzstādīšana un nodošana ekspluatācijā
Mēs varam nodrošināt ārzemju komandas
lai nodrošinātu veiksmīgu darbību.

tīras telpas nodošana ekspluatācijā

Validācija un apmācība
Mēs varam nodrošināt testēšanas instrumentus
sasniegt apstiprinātu standartu.

Par mums

tīras telpas risinājumi

• Vairāk nekā 20 gadu pieredze, kas integrēta ar pētniecību un attīstību, projektēšanu, ražošanu un pārdošanu;

• Uzkrājuši vairāk nekā 200 klientu vairāk nekā 60 valstīs;

•Atļauts ar ISO 9001 un ISO 14001 vadības sistēmu.

tīras telpas iekārta

•Tīras telpas projektu pabeigti risinājumu nodrošinātājs;

•Vienas pieturas pakalpojums no sākotnējās projektēšanas līdz galīgajai darbībai;

•6 galvenās jomas, piemēram, farmācija, laboratorija, elektronika, slimnīcas, pārtika, medicīnas ierīces utt.

tīru telpu rūpnīca

•Tīras telpas produktu ražotājs un piegādātājs;

•Iegūts daudz patentu un CE un CQC sertifikātu;

•8 galvenie produkti, piemēram, tīras telpas panelis, tīras telpas durvis, hepa filtrs, FFU, caurlaides kaste, gaisa duša, tīrs sols, svēršanas kabīne utt.

Ražošanas iekārta

tīro telpu ražotājs
tīras telpas ventilators
hepa ffu
hepa filtru ražotājs
tīru telpu rūpnīca
ffu ventilatora filtra bloks
8
4
2

Produktu displejs

akmens vates panelis
tīras telpas durvis
ventilatora filtra bloks
caurlaides kaste
laminārās plūsmas skapis
putekļu savācējs
hepa filtrs
hepa kaste
svēršanas kabīne

FAQ

Q:Cik ilgi ilgs jūsu tīrās telpas projekts?

A:Parasti no sākotnējās projektēšanas līdz veiksmīgai darbībai paiet pusgads utt. Tas ir atkarīgs arī no projekta teritorijas, darba apjoma utt.

Q:Kas ir iekļauts jūsu tīrās telpas dizaina rasējumos?

A:Mēs parasti sadalām mūsu dizaina rasējumus 4 daļās, piemēram, konstrukcijas daļā, HVAC daļā, elektriskajā daļā un vadības daļā.

Q:Vai varat noorganizēt ķīniešu darbaspēku uz ārzemēm, lai veiktu tīru telpu celtniecību?

A:Jā, mēs to sakārtosim un centīsimies nokārtot VISA pieteikumu.

Q: Cik ilgi jūsu tīrās telpas materiāls un aprīkojums var būt gatavs?

A:Parasti tas ir 1 mēnesis, un tas būtu 45 dienas, ja gaisa apstrādes iekārta tiek iegādāta šajā tīrās telpas projektā.


  • Iepriekšējais:
  • Nākamais: