1. Ievads HEPA filtrā
Kā zināms, farmācijas nozarē ir ārkārtīgi augstas higiēnas un drošības prasības. Ja rūpnīcā ir putekļi, tie radīs piesārņojumu, kaitējumu veselībai un sprādziena riskus. Tāpēc HEPA filtru lietošana ir neaizstājama. Kādi ir HEPA filtru lietošanas standarti, nomaiņas laiks, nomaiņas parametri un indikācijas? Kā farmācijas darbnīcām ar augstām tīrības prasībām vajadzētu izvēlēties HEPA filtrus? Farmācijas rūpniecībā HEPA filtri ir terminālie filtri, ko izmanto gaisa attīrīšanai un filtrēšanai ražošanas telpās. Aseptiska ražošana prasa obligātu HEPA filtru lietošanu, un dažreiz tiek izmantota cietu un puscietu zāļu formu ražošana. Farmācijas tīrtelpa atšķiras no citām rūpnieciskajām tīrtelpām. Atšķirība ir tāda, ka, aseptiski ražojot preparātus un izejvielas, ir nepieciešams ne tikai kontrolēt gaisā esošās suspendētās daļiņas, bet arī kontrolēt mikroorganismu skaitu. Tāpēc farmācijas rūpnīcas gaisa kondicionēšanas sistēmai ir arī sterilizācija, dezinfekcija un citas metodes mikroorganismu kontrolei attiecīgo noteikumu ietvaros. Gaisa filtrs izmanto porainus filtra materiālus, lai uztvertu putekļus no gaisa plūsmas, attīrītu gaisu un attīrītu putekļaino gaisu un nosūtītu to telpā, lai nodrošinātu gaisa tīrību telpā. Farmaceitiskajām darbnīcām ar augstākām prasībām filtrēšanai parasti izmanto gēla blīvējuma HEPA filtrus. Gēla blīvējuma HEPA filtrus galvenokārt izmanto, lai uztvertu daļiņas, kas ir mazākas par 0,3 μm. Tiem ir labāks blīvējums, augsta filtrācijas efektivitāte, zema plūsmas pretestība, un tos var izmantot ilgu laiku, lai samazinātu vēlāku palīgmateriālu izmaksas, nodrošinot tīru gaisu farmācijas uzņēmumu tīrajām darbnīcām. HEPA filtri parasti tiek pārbaudīti uz hermētiskumu pirms aiziešanas no rūpnīcas, taču neprofesionāļiem apstrādes un uzstādīšanas laikā jāpievērš lielāka uzmanība. Nepareiza uzstādīšana dažreiz izraisa piesārņotāju noplūdi no rāmja tīrtelpā, tāpēc pēc uzstādīšanas parasti tiek veiktas hermētiskuma noteikšanas pārbaudes, lai pārliecinātos, vai filtra materiāls ir bojāts; vai kaste netek; vai filtrs ir pareizi uzstādīts. Regulāras pārbaudes jāveic arī vēlāk, lai pārliecinātos, ka filtra filtrācijas efektivitāte atbilst ražošanas prasībām. Bieži izmantotie procesi ietver mini kroku HEPA filtrus, dziļi kroku HEPA filtrus, gēla blīvējuma HEPA filtrus utt., kas sasniedz tīrības mērķi, izmantojot gaisa filtrēšanu un plūsmu, lai filtrētu putekļu daļiņas gaisā. Svarīga ir arī filtra (slāņa) slodze un augšupējā un lejupējā spiediena starpība. Ja filtra augšpuses un lejpuses spiediena starpība palielinās, palielināsies pieplūdes un nosūces gaisa sistēmas enerģijas patēriņš, lai uzturētu nepieciešamo gaisa apmaiņas reižu skaitu. Spiediena starpība starp šādu filtru augšpusi un lejpusi var palielināt ventilācijas sistēmas veiktspējas ierobežojumu.
2. Rezerves standarts
Neatkarīgi no tā, vai tas ir HEPA filtrs, kas uzstādīts attīrīšanas gaisa kondicionēšanas iekārtas galā, vai HEPA filtrs, kas uzstādīts HEPA kastē, tiem ir jābūt precīziem darbības laika, tīrības un gaisa apjoma reģistriem kā pamatam nomaiņai. Piemēram, normālas lietošanas gadījumā HEPA filtra kalpošanas laiks var būt ilgāks par vienu gadu. Ja priekšējā daļa ir labi aizsargāta, HEPA filtra kalpošanas laiks var būt ilgāks par diviem gadiem bez jebkādām problēmām. Protams, tas ir atkarīgs arī no HEPA filtra kvalitātes vai pat ilgāk. HEPA filtrs, kas uzstādīts attīrīšanas iekārtās, piemēram, HEPA filtrs gaisa dušā, var kalpot ilgāk par diviem gadiem, ja priekšējā daļa ir labi aizsargāta; piemēram, HEPA filtru uz tīra galda, mēs varam nomainīt HEPA filtru, izmantojot spiediena diferenciālā mērītāja signālu uz attīrīšanas darba galda. HEPA filtrs uz tīra nojumes var noteikt labāko laiku gaisa filtra nomaiņai, nosakot HEPA gaisa filtra gaisa ātrumu. Ja tas ir HEPA gaisa filtrs FFU ventilatora filtra blokā, HEPA filtru nomaina, izmantojot PLC vadības sistēmas vai spiediena starpības mērītāja uzvedni. Tīrās darbnīcas projektēšanas specifikācijās noteiktie HEPA filtru nomaiņas nosacījumi farmācijas rūpnīcās ir šādi: gaisa plūsmas ātrums tiek samazināts līdz minimālajai robežai, parasti mazāk nekā 0,35 m/s; pretestība sasniedz 2 reizes lielāku sākotnējo pretestības vērtību, un uzņēmumi to parasti nosaka 1,5 reizes; ja ir nelabojama noplūde, remonta punkti nedrīkst pārsniegt 3 punktus, un kopējā remonta platība nedrīkst pārsniegt 3%, un viena punkta remonta platība nedrīkst būt lielāka par 2 cm * 2 cm. Daži no mūsu pieredzējušajiem gaisa filtru uzstādītājiem ir apkopojuši vērtīgu pieredzi, un šeit mēs iepazīstināsim ar HEPA filtriem farmācijas rūpnīcās, cerot palīdzēt jums precīzāk noteikt labāko laiku gaisa filtra nomaiņai. Ja spiediena starpības mērītājs rāda, ka gaisa filtra pretestība sasniedz 2 līdz 3 reizes lielāku sākotnējo pretestību gaisa kondicionēšanas iekārtā, gaisa filtrs ir jāapkopj vai jānomaina. Ja diferenciālā spiediena mērītāja nav, varat izmantot šādu vienkāršu divdaļīgu formātu, lai izlemtu, vai tas ir jānomaina: novērojiet filtra materiāla krāsu gaisa filtra augšējā un apakšējā vēja pusē. Ja filtra materiāla krāsa gaisa izplūdes pusē sāk kļūt melna, jums vajadzētu sagatavoties tā nomaiņai; pieskarieties filtra materiālam gaisa filtra gaisa izplūdes pusē ar roku. Ja uz rokas ir daudz putekļu, jums vajadzētu sagatavoties tā nomaiņai; daudzas reizes pierakstiet gaisa filtra nomaiņas statusu un apkopojiet labāko nomaiņas ciklu; ja spiediena starpība starp tīrtelpu un blakus esošo telpu ievērojami samazinās, pirms HEPA gaisa filtrs sasniedz galīgo pretestību, iespējams, ka primārā un sekundārā filtra pretestība ir pārāk liela, un jums vajadzētu sagatavoties tā nomaiņai; ja tīrība tīrtelpā neatbilst konstrukcijas prasībām vai rodas negatīvs spiediens, un primārie un sekundārie gaisa filtri vēl nav sasnieguši nomaiņas laiku, iespējams, ka HEPA filtra pretestība ir pārāk liela, un jums vajadzētu sagatavoties tā nomaiņai.
3. Kalpošanas laiks
Normālas lietošanas apstākļos farmācijas rūpnīcā HEPA filtrs tiek nomainīts reizi 1 līdz 2 gados (atkarībā no relatīvās gaisa kvalitātes dažādos reģionos), un šie dati ir ļoti atšķirīgi. Pieredzes datus var atrast tikai konkrētā projektā pēc tīrās telpas darbības pārbaudes, un tīrajai telpai piemērotus pieredzes datus var sniegt tikai tīrās telpas gaisa dušai. Faktori, kas ietekmē HEPA filtru kalpošanas laiku: (1). Ārējie faktori: Ārējā vide. Ja ārpus tīrās telpas ir liels ceļš vai ceļmala, ir daudz putekļu, kas tieši ietekmēs HEPA filtru izmantošanu, un to kalpošanas laiks ievērojami samazināsies. (Tāpēc vietas izvēle ir ļoti svarīga) (2). Ventilācijas kanāla priekšējais un vidējais gals parasti ir aprīkots ar primārajiem un vidējiem filtriem ventilācijas kanāla priekšpusē un vidū. Mērķis ir labāk aizsargāt un izmantot HEPA filtrus, samazināt nomaiņu skaitu un samazināt izmaksas. Ja priekšējā gala filtrēšana netiek pareizi apstrādāta, HEPA filtra kalpošanas laiks arī saīsināsies. Ja primārais un vidēja izmēra filtrs tiek tieši noņemts, HEPA filtra kalpošanas laiks ievērojami saīsināsies. Iekšējie faktori: Kā zināms, HEPA filtra efektīvā filtrācijas zona, t. i., tā putekļu aiztures spēja, tieši ietekmē HEPA filtra izmantošanu. Tā izmantošana ir apgriezti proporcionāla efektīvajai filtrācijas zonai. Jo lielāka ir efektīvā zona, jo mazāka ir tā pretestība un jo ilgāks ir kalpošanas laiks. Izvēloties HEPA filtrus, ieteicams pievērst lielāku uzmanību tā efektīvajai filtrācijas zonai un pretestībai. HEPA filtra novirze ir neizbēgama. Vai tas ir jānomaina, jāveic paraugu ņemšana un testēšana uz vietas. Kad ir sasniegts nomaiņas standarts, tas ir jāpārbauda un jānomaina. Tāpēc filtra kalpošanas laika empīrisko vērtību nevar patvaļīgi paplašināt pielietojuma jomā. Ja sistēmas konstrukcija ir nepamatota, svaiga gaisa attīrīšana nav ieviesta un tīrās telpas gaisa dušas putekļu kontroles plāns ir nezinātnisks, farmācijas rūpnīcas HEPA filtra kalpošanas laiks noteikti būs īss, un daži pat būs jānomaina mazāk nekā gada laikā. Saistītie testi: (1). Spiediena starpības kontrole: Kad spiediena starpība pirms un pēc filtra sasniedz iestatīto vērtību, tas parasti norāda, ka tas ir jānomaina; (2). Kalpošanas laiks: Skatiet filtra nominālo kalpošanas laiku, bet arī vērtējiet kopā ar faktiskajiem apstākļiem; (3). Tīrības izmaiņas: Ja gaisa tīrība darbnīcā ievērojami samazinās, iespējams, ka filtra veiktspēja ir samazinājusies un jāapsver nomaiņa; (4). Pieredzes vērtējums: Pieņemiet visaptverošu spriedumu, pamatojoties uz iepriekšējo lietošanas pieredzi un filtra stāvokļa novērojumiem; (5). Pārbaudiet filtra fiziskos bojājumus, krāsas maiņas plankumus vai traipus, blīvju spraugas un rāmja un sieta krāsas maiņu vai koroziju; (6). Filtra integritātes pārbaude, noplūdes pārbaude ar putekļu daļiņu skaitītāju un rezultātu reģistrēšana pēc nepieciešamības.
Publicēšanas laiks: 2025. gada 23. jūnijs