• lapas_reklāmkarogs

VAI GMP TĪRTELPAS VENTILĀCIJAS SISTĒMU VAR ​​IZSLĒGT UZ NAKTI?

GMP tīrā telpa
tīra istaba

Tīro rūšu ventilācijas sistēmas patērē daudz enerģijas, īpaši ventilatora jaudu, dzesēšanas jaudu dzesēšanai un mitruma samazināšanai vasarā, kā arī apkuri sildīšanai un tvaiku mitrināšanai ziemā. Tāpēc atkal un atkal rodas jautājums, vai enerģijas taupīšanas nolūkā varētu izslēgt telpu ventilāciju uz nakti vai laikā, kad tās netiek izmantotas.

Nav ieteicams pilnībā izslēgt ventilācijas sistēmu, drīzāk ieteicams to nedarīt. Telpas, spiediena apstākļi, mikrobioloģija – viss šajā laikā būtu ārpus kontroles. Tas ļoti sarežģītu turpmākos pasākumus GMP atbilstoša stāvokļa atjaunošanai, jo katru reizi būtu nepieciešama atkārtota kvalifikācija, lai sasniegtu normālu GMP atbilstošu stāvokli.

Taču ventilācijas sistēmu veiktspējas samazināšana (gaisa tilpuma samazināšana, samazinot ventilācijas sistēmas veiktspēju) ir iespējama, un dažos uzņēmumos tā jau tiek veikta. Tomēr arī šeit pirms tīrtelpas atkārtotas izmantošanas ir jāpanāk GMP atbilstība, un šī procedūra ir jāapstiprina.

Šim nolūkam jāievēro šādi punkti:

Samazināšanu var veikt tikai tiktāl, lai vispārīgi netiktu pārkāpti attiecīgajam gadījumam noteiktie tīrtelpas specifiskie ierobežojumi. Šie ierobežojumi katrā gadījumā jānosaka darbības stāvoklim un samazināšanas režīmam, tostarp pieļaujamās minimālās un maksimālās vērtības, piemēram, tīrtelpas klase (daļiņu skaits ar līdzvērtīgu daļiņu izmēru), produktam specifiskās vērtības (temperatūra, relatīvais mitrums), spiediena apstākļi (spiediena starpība starp telpām). Ņemiet vērā, ka vērtības samazināšanas režīmā jāizvēlas tā, lai iekārta savlaicīgi pirms ražošanas sākuma (laika programmas integrācija) būtu sasniegusi GMP atbilstošu stāvokli. Šis stāvoklis ir atkarīgs no dažādiem parametriem, piemēram, būvmateriāla un sistēmas veiktspējas utt. Spiediena apstākļi jāuztur visu laiku, tas nozīmē, ka plūsmas virziena maiņa nav atļauta.

Turklāt jebkurā gadījumā ieteicams uzstādīt neatkarīgu tīrtelpas uzraudzības sistēmu, lai pastāvīgi uzraudzītu un dokumentētu iepriekš minētos tīrtelpas specifiskos parametrus. Tādējādi attiecīgās zonas apstākļus var uzraudzīt un dokumentēt jebkurā laikā. Noviržu (robežvērtību sasniegšanas) gadījumā un individuālā gadījumā ir iespējams piekļūt ventilācijas sistēmas mērīšanas un vadības tehnoloģijai un veikt attiecīgās korekcijas.

Samazināšanas laikā jāpievērš uzmanība tam, lai netiktu pieļauta neparedzēta ārēja traucējoša ietekme, piemēram, personu iekļūšana. Šim nolūkam ieteicams uzstādīt atbilstošu iekļūšanas kontroles sistēmu. Elektroniskās bloķēšanas sistēmas gadījumā iekļūšanas atļauju var sasaistīt ar iepriekš minēto laika programmu, kā arī ar neatkarīgo tīrtelpas uzraudzības sistēmu, lai iekļūšana būtu atļauta tikai tad, ja tiek ievērotas iepriekš noteiktās prasības.

Principā vispirms ir jāveic abu stāvokļu kvalificēšana un pēc tam regulāros intervālos jāpārkvalificē, un jāveic ierastās darbības stāvokļa mērīšanas metodes, piemēram, atjaunošanās laika mērīšana iekārtas pilnīgas atteices gadījumā. Ja pastāv tīrtelpas uzraudzības sistēma, principā nav nepieciešams (kā minēts iepriekš) veikt papildu mērījumus darbības sākumā pēc samazināšanas režīma, ja procedūra ir validēta. Īpaša uzmanība jāpievērš restartēšanas procedūrai, jo, piemēram, ir iespējamas īslaicīgas plūsmas virziena maiņas.

Kopumā atkarībā no darbības režīma un maiņas modeļa var ietaupīt aptuveni 30% no enerģijas izmaksām, taču var būt nepieciešams kompensēt papildu investīciju izmaksas.


Publicēšanas laiks: 2025. gada 26. septembris