Tīrīšanas un dezinfekcijas mērķis ir nodrošināt, lai tīrtelpa atbilstu nepieciešamajam mikrobiālās tīrības līmenim atbilstošā laika posmā. Tāpēc tīrtelpas tīrīšana un dezinfekcija ir būtiskas piesārņojuma kontroles sastāvdaļas. Tālāk ir norādīti astoņi galvenie tīrīšanas un dezinfekcijas soļi, lai nodrošinātu tīrtelpas "tīrību".
1. Pareiza izpratne par tīrīšanu un dezinfekciju
Tīrīšana un dezinfekcija ir divi atšķirīgi jēdzieni, kurus dažreiz jauc. Tīrīšana galvenokārt ietver mazgāšanas līdzekļu izmantošanu, un tā jāveic pirms dezinfekcijas. Mazgāšanas līdzekļi tīra virsmas, noņemot virsmas "eļļu" (piemēram, putekļus un taukus). Attaukošana ir izšķirošs solis pirms dezinfekcijas, jo, jo vairāk virsmas eļļas paliek, jo mazāk efektīva būs dezinfekcija.
Mazgāšanas līdzekļi parasti iesūcas eļļā, samazinot tās virsmas izturību (eļļa pieķeras virsmai), lai to noņemtu (rupji runājot, mazgāšanas līdzekļi palielina ūdens tīrīšanas spēju).
Dezinfekcija ietver ķīmisku sterilizāciju, kas var iznīcināt lielu skaitu mikrobu veģetatīvo formu (daži dezinfekcijas līdzekļi ir arī sporicīdi).
2. Vispiemērotāko tīrīšanas un dezinfekcijas līdzekļu izvēle
Ir ļoti svarīgi izvēlēties vispiemērotākos tīrīšanas un dezinfekcijas līdzekļus. Tīrtelpu vadītājiem ir jānodrošina tīrīšanas un dezinfekcijas līdzekļu efektivitāte un jāizvēlas atbilstoši tīrīšanas un dezinfekcijas līdzekļi katram tīrtelpas tipam. Ir svarīgi atzīmēt, ka dažus tīrīšanas un dezinfekcijas līdzekļus nevar sajaukt.
Izvēloties tīrīšanas līdzekli, svarīgi ir šādi punkti:
a) Tīrīšanas līdzeklim jābūt neitrālam un nejonu.
b) Tīrīšanas līdzeklim jābūt neputojošam.
c) Tīrīšanas līdzeklim jābūt saderīgam ar dezinfekcijas līdzekli (t. i., atlikušajam tīrīšanas līdzeklim nevajadzētu mazināt dezinfekcijas līdzekļa efektivitāti).
Izvēloties dezinfekcijas līdzekli, jāņem vērā šādi punkti:
a) Lai ievērotu GMP noteikumus, abi dezinfekcijas līdzekļi jāmaina. Lai gan regulatīvās iestādes pieprasa divu dažādu dezinfekcijas līdzekļu lietošanu, zinātniski tas nav nepieciešams. Lai to risinātu, jāizvēlas divi dezinfekcijas līdzekļi ar atšķirīgu efektivitāti. Ieteicams izvēlēties vienu dezinfekcijas līdzekli, kas iznīcina baktēriju sporas.
b) Dezinfekcijas līdzeklim jābūt ar plašu darbības spektru, kas nozīmē, ka tas efektīvi iznīcina plašu mikrobiālo veģetatīvo formu klāstu, tostarp gan gramnegatīvās, gan grampozitīvās baktērijas.
c) Ideālā gadījumā dezinfekcijas līdzeklim jābūt ātras iedarbības. Dezinfekcijas ātrums ir atkarīgs no saskares laika, kas nepieciešams, lai dezinfekcijas līdzeklis iznīcinātu mikrobu populāciju. Šis saskares laiks ir laiks, cik ilgi virsmai, uz kuras tiek uzklāts dezinfekcijas līdzeklis, jāpaliek mitrai.
d) Organiskās atliekas un mazgāšanas līdzekļu atliekas nedrīkst ietekmēt dezinfekcijas līdzekļa efektivitāti.
e) Augstākas klases tīrtelpām (piemēram, ISO 14644 5. un 7. klase) dezinfekcijas līdzekļiem jābūt steriliem vai sterilizētiem tīrtelpu operatoriem.
f) Dezinfekcijas līdzeklim jābūt piemērotam lietošanai tīrtelpas darba temperatūrā. Ja tīrtelpa ir atdzesēta telpa, dezinfekcijas līdzekļa efektivitāte šajā temperatūrā ir jāpārbauda.
g) Dezinfekcijas līdzeklis nedrīkst bojāt dezinficējamos materiālus. Ja bojājumi ir iespējami, jāveic pasākumi, lai tos novērstu. Daudzi dezinfekcijas līdzekļi, kas iznīcina baktēriju sporas, satur hloru, kas var sabojāt materiālus, piemēram, nerūsējošo tēraudu, ja atlikumi netiek nekavējoties noņemti pēc lietošanas.
h) Dezinfekcijas līdzeklim jābūt nekaitīgam lietotājiem un jāatbilst vietējiem veselības un drošības noteikumiem.
i) Dezinfekcijas līdzeklim jābūt ekonomiskam, viegli atšķaidāmam un pieejamam piemērotos traukos, piemēram, rokas smidzināšanas pudelēs. 3. Dažādu dezinfekcijas līdzekļu veidu izpratne
Dezinfekcijas līdzekļi ir pieejami dažādos veidos, piemēroti dažādām dezinfekcijas formām un tiem ir dažāda efektivitātes pakāpe pret mikroorganismiem. Dezinfekcijas līdzekļi var iedarboties uz mikrobu šūnām vairākos dažādos veidos, tostarp iedarbojoties uz šūnas sieniņu, citoplazmas membrānu (kur fosfolipīdi un enzīmi nodrošina dažādus gremošanas mērķus) vai citoplazmu. Izpratne par atšķirībām starp šiem dezinfekcijas līdzekļu veidiem ir īpaši svarīga, izvēloties starp sporas iznīcinošiem un sporas neiznīcinošiem dezinfekcijas līdzekļiem (atšķirot neoksidējošas un oksidējošas ķīmiskas vielas).
Neoksidējošie dezinfekcijas līdzekļi ir spirti, aldehīdi, amfotērās virsmaktīvās vielas, biguanīdi, fenoli un kvaternārie amonija savienojumi. Oksidējošie dezinfekcijas līdzekļi ir halogēni un oksidētāji, piemēram, peroksietiķskābe un hlora dioksīds.
4. Dezinfekcijas līdzekļu validēšana
Validācija ietver laboratorijas testēšanu, izmantojot AOAC (Amerikas) vai Eiropas standartus. Dažus testus var veikt dezinfekcijas līdzekļa ražotājs, bet citi jāveic uzņēmumā. Dezinfekcijas līdzekļa validācija ietver izaicinājuma testēšanu, kas ietver dažādu koncentrāciju dezinfekcijas šķīdumu (kā suspensijas) testēšanu, dažādu virsmu testēšanu un dažādu mikroorganismu, tostarp no iestādes izolētu mikroorganismu, dezinfekcijas efektivitātes testēšanu.
5. Faktori, kas ietekmē dezinfekcijas līdzekļa efektivitāti
Praksē dezinfekcijas līdzekļu efektivitāti var ietekmēt daudzi faktori. Šo faktoru izpratne ir ļoti svarīga, lai nodrošinātu dezinfekcijas pasākumu panākumus. Faktori, kas ietekmē dezinfekcijas līdzekļa efektivitāti, ir šādi:
a) Koncentrācija: Tieši koncentrācijas izvēle nodrošina visaugstāko mikrobu iznīcināšanas ātrumu. Uzskats, ka augstāka dezinfekcijas līdzekļa koncentrācija iznīcina vairāk baktēriju, ir mīts, jo dezinfekcijas līdzekļi ir efektīvi tikai pareizajā koncentrācijā.
b) Ilgums: Dezinfekcijas līdzekļa lietošanas ilgums ir ļoti svarīgs. Ir nepieciešams pietiekami daudz laika, lai dezinfekcijas līdzeklis saistītos ar mikroorganismiem, iekļūtu šūnu sieniņās un sasniegtu konkrēto mērķa vietu.
c) Mikroorganismu skaits un veids. Dezinfekcijas līdzekļi ir mazāk efektīvi pret noteiktām mikrobiālām veģetatīvām formām. Piemēram, ja sakrājas liela neatkarīgu mikrobu sporu grupa, dezinfekcijas līdzekļi, kuriem nav spējas iznīcināt baktēriju sporas, būs neefektīvi. d) Temperatūra un pH līmenis: Katram dezinfekcijas līdzeklim ir optimāls pH un temperatūras diapazons optimālai efektivitātei. Ja temperatūra un pH līmenis ir ārpus šiem diapazoniem, dezinfekcijas līdzekļa efektivitāte tiks apdraudēta.
6. Tīrīšanas līdzekļi
Dezinfekcijai un tīrīšanai izmantotajiem materiāliem jābūt piemērotiem un spējīgiem vienmērīgi uzklāt plānu katra mazgāšanas līdzekļa un dezinfekcijas līdzekļa kārtu. Tīrīšanas un dezinfekcijas līdzekļiem, ko lieto uz grīdām, iekārtu virsmām un sienām sterilās ražošanas zonās, jābūt sertificētiem kā piemērotiem tīrtelpām un bez daļiņām (piemēram, neaustiem audumiem, bezplūksnu flīsam).
7. Tīrīšanas metodes
Tīrīšanas un dezinfekcijas metodes ir ļoti svarīgas. Ja mazgāšanas un dezinfekcijas līdzekļi netiek lietoti pareizi, tie efektīvi netīrīs virsmas. Dezinfekcijas līdzekļi nevar iekļūt eļļainajā virsmas slānī, kā rezultātā telpās paaugstinās mikrobiālā piesārņojuma līmenis. Jābūt ieviestām noteiktām tīrīšanas un dezinfekcijas procedūrām, piemēram:
Noslaukiet putekļus un gružus (ja piemērojams); Noslaukiet ar mazgāšanas līdzekļa šķīdumu, lai pārliecinātos, ka mazgāšanas līdzeklis ir nožuvis; Noslaukiet ar dezinfekcijas šķīdumu, lai saskares virsmas būtu mitras un lai ievērotu saskares laiku; Noslaukiet ar ūdeni injekcijām vai 70% izopropilspirtu (IPA), lai noņemtu dezinfekcijas līdzekļa atliekas.
8. Tīrīšanas un dezinfekcijas efektivitātes uzraudzība
Tīrīšanas un dezinfekcijas efektivitāte galvenokārt tiek novērtēta, izmantojot tīrtelpas vides monitoringa rezultātus. Šo novērtējumu veic, ņemot paraugus no virsmām mikroorganismu noteikšanai, izmantojot skārienplates un tamponus. Ja rezultāti neatbilst noteiktajām robežvērtībām vai uzņēmuma iekšējās kontroles standartiem, var būt problēmas ar tīrīšanas un dezinfekcijas līdzekļiem, tīrīšanas biežumu vai tīrīšanas metodi. Savukārt, ja rezultāti atbilst standartiem, tīrtelpu pārvaldnieki var pārliecinoši apgalvot, ka tīrtelpa patiešām ir "tīra".
Kopsavilkums
Iepriekš minētajā ir uzskaitīti astoņi soļi tīrtelpas tīrības uzturēšanai, izmantojot tīrīšanas un dezinfekcijas līdzekļus. Ieteicams šos soļus integrēt standarta darbības procedūrās (SOP) un nodrošināt apmācību operatoriem un vadības personālam. Kad telpa ir validēta un tiek kontrolēta, vissvarīgākais ir izmantot pareizas metodes vai paņēmienus, atbilstošus tīrīšanas un dezinfekcijas līdzekļus, kā arī nepārtraukti tīrīt un dezinficēt telpu noteiktajos intervālos. Tādā veidā tīrtelpa var palikt tīra.
Publicēšanas laiks: 2025. gada 13. oktobris