• lapas_reklāmkarogs

GMP TĪRTELPAS TESTĒŠANAS PRASĪBAS

GMP tīrā telpa
tīra istaba

Noteikšanas joma: tīras telpas tīrības novērtējums, inženiertehniskā pieņemšanas pārbaude, tostarp pārtika, veselības aprūpes produkti, kosmētika, pudelēs pildīts ūdens, piena ražošanas darbnīca, elektronisko produktu ražošanas darbnīca, slimnīcas operāciju zāle, dzīvnieku laboratorija, biodrošības laboratorija, bioloģiskās drošības skapis, īpaši tīrs darba galds, bezputekļu darbnīca, sterila darbnīca utt.

Testa vienumi: gaisa ātrums un gaisa tilpums, gaisa maiņas reižu skaits, temperatūra un mitrums, spiediena starpība, suspendētās daļiņas, planktona baktērijas, sedimentācijas baktērijas, troksnis, apgaismojums utt.

1. Gaisa ātrums, gaisa tilpums un gaisa apmaiņas reižu skaits

Tīrtelpu un tīro zonu tīrība galvenokārt tiek panākta, pievadot pietiekamu daudzumu tīra gaisa, lai izspiestu un atšķaidītu telpā radušos daļiņu piesārņotājus. Šī iemesla dēļ ir ļoti svarīgi izmērīt gaisa padeves apjomu, vidējo gaisa ātrumu, gaisa padeves vienmērīgumu, gaisa plūsmas virzienu un plūsmas modeli tīrtelpās vai tīrajās iekārtās.

Vienvirziena plūsma galvenokārt balstās uz tīra gaisa plūsmu, lai telpā un zonā izspiestu piesārņoto gaisu, tādējādi uzturot telpas un zonas tīrību. Tāpēc gaisa ātrums un tā gaisa padeves sekcijas vienmērīgums ir svarīgi parametri, kas ietekmē tīrību. Lielāks, vienmērīgāks šķērsgriezuma gaisa ātrums var ātrāk un efektīvāk noņemt iekštelpu procesos radītos piesārņotājus, tāpēc tie ir galvenie testēšanas elementi, uz kuriem jāpievērš uzmanība.

Nevienvirziena plūsma galvenokārt balstās uz ienākošo tīro gaisu, lai atšķaidītu un izšķīdinātu piesārņotājus telpā un zonā, lai uzturētu to tīrību. Tāpēc, jo lielāks ir gaisa apmaiņas reižu skaits, jo saprātīgāks ir gaisa plūsmas modelis, jo nozīmīgāks ir atšķaidīšanas efekts, un attiecīgi tiks uzlabota tīrība. Tāpēc tīrtelpās bez vienfāzes plūsmas tīrā gaisa padeves apjoms un atbilstošās gaisa apmaiņas ir galvenie gaisa plūsmas testa elementi, uz kuriem jākoncentrējas. Lai iegūtu atkārtojamus rādījumus, katrā mērīšanas punktā jāreģistrē vēja ātruma laika vidējais rādītājs. Gaisa apmaiņas reižu skaits: aprēķina, dalot tīrtelpas kopējo gaisa tilpumu ar tīrtelpas tilpumu. 

2. Temperatūra un mitrums

Temperatūras un mitruma mērījumi tīrās telpās vai tīrās iekārtās parasti tiek iedalīti divos līmeņos: vispārējā testēšana un visaptverošā testēšana. Pirmais līmenis ir piemērots pilnīgai pieņemšanas testēšanai tukšā stāvoklī, bet otrais līmenis ir piemērots statiskai vai dinamiskai visaptverošai veiktspējas testēšanai. Šāda veida tests ir piemērots gadījumiem ar stingrām prasībām attiecībā uz temperatūras un mitruma veiktspēju. Šis tests tiek veikts pēc gaisa plūsmas vienmērīguma testa un pēc gaisa kondicionēšanas sistēmas noregulēšanas. Šīs pārbaudes laikā gaisa kondicionēšanas sistēma bija pilnībā darbspējīga un apstākļi bija stabilizējušies. Katrā mitruma kontroles zonā uzstādiet vismaz vienu mitruma sensoru un dodiet sensoram pietiekamu stabilizācijas laiku. Mērījumam jābūt piemērotam faktiskai lietošanai, un mērījums jāsāk pēc sensora stabilizācijas, un mērīšanas laiks nedrīkst būt mazāks par 5 minūtēm.

3. Spiediena starpība

Šī testa mērķis ir pārbaudīt spēju uzturēt noteiktu diferenciālo spiedienu starp pabeigto objektu un apkārtējo vidi, kā arī starp telpām objekta iekšpusē. Šī noteikšana attiecas uz visiem 3 apdzīvotības stāvokļiem. Šis tests jāveic regulāri. Spiediena starpības tests jāveic ar visām aizvērtām durvīm, sākot no augsta spiediena līdz zemam spiedienam, sākot no iekšējās telpas, kas plāna izkārtojuma ziņā ir vistālāk no ārpuses, un testējot secīgi uz āru; blakus esošās tīrās telpas dažādos līmeņos ar savstarpēji savienotiem caurumiem (laukums), atverē jābūt saprātīgam gaisa plūsmas virzienam utt.

4. Suspendētās daļiņas

Skaitīšanas koncentrācijas metode ir putekļu daļiņu skaitītāja mērīšana, proti, suspendēto daļiņu skaits, kas ir lielāks vai vienāds ar noteiktu daļiņu izmēru gaisa tilpuma vienībā tīrā vidē, tiek mērīts, lai novērtētu suspendēto daļiņu tīrības līmeni tīrā telpā. Pēc instrumenta ieslēgšanas un uzsildīšanas līdz stabilitātei instrumentu var kalibrēt saskaņā ar lietošanas instrukciju. Kad paraugu ņemšanas caurule ir uzstādīta paraugu ņemšanas vietā, nepārtrauktu nolasīšanu var sākt tikai pēc tam, kad ir apstiprināts, ka skaitīšana ir stabila. Paraugu ņemšanas caurulei jābūt tīrai, un noplūde ir stingri aizliegta. Paraugu ņemšanas caurules garumam jābūt balstītam uz pieļaujamo instrumenta garumu. Ja vien nav norādīts citādi, garums nedrīkst pārsniegt 1,5 m. Skaitītāja paraugu ņemšanas portam un instrumenta darba pozīcijai jābūt vienādam gaisa spiedienam un temperatūrai, lai izvairītos no mērījumu kļūdām. Instruments regulāri jākalibrē saskaņā ar instrumenta kalibrēšanas ciklu.

5. Planktona baktērijas

Minimālais paraugu ņemšanas punktu skaits atbilst suspendēto daļiņu paraugu ņemšanas punktu skaitam. Mērīšanas punkts darba zonā atrodas aptuveni 0,8–1,2 m augstumā virs zemes. Mērīšanas punkts pie gaisa padeves atveres atrodas aptuveni 30 cm attālumā no gaisa padeves virsmas. Mērīšanas punktus var pievienot pie galvenajām iekārtām vai galvenajiem darba aktivitāšu diapazoniem. Katrā paraugu ņemšanas punktā paraugs parasti tiek ņemts vienu reizi. Pēc visu paraugu ņemšanas pabeigšanas Petri trauciņi vismaz uz 48 stundām tiek ievietoti inkubatorā ar nemainīgu temperatūru. Katrai barotnes partijai jāveic kontroles eksperiments, lai pārbaudītu, vai barotne ir piesārņota.

6. Sedimentācijas baktēriju darba zonas mērīšanas punkts atrodas aptuveni 0,8–1,2 m virs zemes. Novietojiet sagatavoto Petri trauciņu paraugu ņemšanas punktā, atveriet Petri trauciņa vāku, pakļaujiet to norādītajam laikam, pēc tam pārklājiet Petri trauciņu un ievietojiet kultivēšanas trauciņu. Trauciņi jākultivē nemainīgas temperatūras inkubatorā ne mazāk kā 48 stundas. Katrai barotnes partijai jāveic kontroles eksperiments, lai pārbaudītu, vai barotne ir piesārņota.

7. Troksnis

Mērīšanas augstums ir aptuveni 1,2 metri no zemes. Ja tīrās telpas platība ir mazāka par 15 kvadrātmetriem, mērījumus var veikt tikai vienā punktā telpas centrā; testa punkti atrodas stūru virzienā.

8. Apgaismojums

Mērīšanas punktu plakne atrodas aptuveni 0,8 metru attālumā no zemes, un punkti ir izvietoti 2 metru attālumā viens no otra. Mērīšanas punkti telpās, kuru platība ir 30 kvadrātmetri, atrodas 0,5 metru attālumā no sānu sienām, bet telpās, kuru platība ir lielāka par 30 kvadrātmetriem, - 1 metra attālumā no sienas.


Publicēšanas laiks: 2023. gada 7. septembris