Daži cilvēki var būt pazīstami ar GMP tīro telpu, taču lielākā daļa cilvēku to joprojām nesaprot. Dažiem var nebūt pilnīgas izpratnes, pat ja viņi kaut ko dzird, un dažreiz var būt kaut kas un zināšanas, ko īpaši profesionāls konstruktors nezina. Tā kā LRP tīrās telpas sadalījums ir zinātniski jāsadala, pamatojoties uz šādiem līmeņiem:
A: saprātīga tīras telpas kontrole; B: atbilst ražošanas procesa prasībām;
C: viegli pārvaldīt un uzturēt; D: Publiskās sistēmas iedalījums.
Cik zonās ir jāiedala GMP tīrā telpa?
1. Ražošanas zona un tīra palīgtelpa
Ieskaitot tīras telpas personālam, tīras telpas materiālam un dažas dzīvojamās istabas utt. GMP tīrās telpas ražošanas zonā ir nezāles, ūdens uzglabāšana un pilsētas atkritumi. Etilēnoksīda gāzes uzglabāšanas zona ir ierīkota blakus darbinieku kopmītnei bez relatīviem aizsardzības pasākumiem, bet paraugu telpa - blakus uzņēmuma ēdnīcai.
2. Administratīvais rajons un Pārvaldības rajons
Ietverot biroja, dežūras, vadības un atpūtas telpas utt. Rūpnieciskajām rūpnīcām un iekārtām jāatbilst ražošanas noteikumiem, un ražošanas, administratīvo nodaļu un palīgzonu telpiskajam izkārtojumam jābūt efektīvam un netraucē viena otrai. Administratīvo nodaļu un ražošanas zonu izveide radīs savstarpēju šķēršļu un nezinātnisku izkārtojumu.
3. Aprīkojuma zona un glabāšanas zona
Tostarp telpas gaisa kondicionēšanas sistēmu attīrīšanai, elektriskās telpas, telpas ar augstu tīrības pakāpi ūdenim un gāzei, telpas dzesēšanas un apkures iekārtām utt. Šeit jāņem vērā ne tikai pietiekama GMP tīrās telpas iekštelpa, bet arī temperatūras un vides mitruma noteikumiem, un aprīkots ar temperatūras un mitruma regulēšanas iekārtām un uzraudzības instrumentu iekārtām. GMP tīrās telpas uzglabāšanas un loģistikas zonā jāņem vērā izejvielu, iepakojuma produktu, starpproduktu, preču u.c. uzglabāšanas standarti un noteikumi, kā arī jāveic sadales uzglabāšana atbilstoši situācijām, piemēram, pārbaudes gaidīšana, standartu ievērošana, neatbilstība standartus, atgriešanu un apmaiņu vai atsaukšanu, kas veicina regulāru uzraugu pārbaudi.
Vispārīgi runājot, šīs ir tikai dažas jomas GMP tīro telpu nodaļā, un, protams, ir arī tīras zonas, lai kontrolētu putekļu daļiņas no personāla. Var būt nepieciešams veikt īpašus pielāgojumus, pamatojoties uz faktisko situāciju.
Izsūtīšanas laiks: 2023. gada 21. maijs