Daži cilvēki, iespējams, ir pazīstami ar GMP tīru istabu, bet vairums cilvēku to joprojām nesaprot. Dažiem, iespējams, nav pilnīgas izpratnes, pat ja viņi kaut ko dzird, un dažreiz var būt kaut kas un zināšanas, kuras nav zināms īpaši profesionāls konstruktors. Tā kā GMP tīras telpas dalīšana ir jāsadala zinātniski, pamatojoties uz šiem līmeņiem:
A: saprātīga tīras telpas kontrole; B: Ražošanas procesa prasību izpilde;
C: viegli pārvaldāms un uzturēts; D: Sabiedriskās sistēmas nodaļa.
Cik daudz zonu vajadzētu sadalīt GMP tīru istabu?
1. ražošanas zona un tīra palīgtelpa
Ieskaitot tīras telpas personālam, tīras istabas materiāliem un dažām viesistabām utt. GMP tīras telpas ražošanas zonā ir nezāles, ūdens uzglabāšana un pilsētas atkritumi. Etilēnoksīda gāzes uzglabāšanas laukums ir noteikts blakus darbinieku kopmītnei bez relatīviem aizsardzības pasākumiem, un parauga telpa ir iestatīta blakus uzņēmuma ēdnīcai.
2. Administratīvais rajons un vadības rajons
Ieskaitot biroju, pienākumu, pārvaldību un atpūtas telpas utt. Rūpnieciskajām rūpnīcām un telpām jāievēro ražošanas noteikumi, un ražošanas, administratīvo departamentu un palīgtoniju telpiskajam izkārtojumam jābūt efektīvam un neiejaukties viens otram. Administratīvo departamentu un ražošanas zonu izveidošana novedīs pie savstarpējas obstrukcijas un nezinātniska izkārtojuma.
3. aprīkojuma zona un uzglabāšanas zona
Ieskaitot telpas attīrīšanas gaisa kondicionēšanas sistēmām, elektriskajām telpām, telpām augsta tīrai ūdenim un gāzei, dzesēšanas un apkures aprīkojuma telpas utt. Šeit ir jāapsver ne tikai pietiekama GMP tīra telpas telpas iekštelps, bet arī Temperatūras un vides mitruma noteikumi un aprīkoti ar temperatūras un mitruma regulēšanas iekārtām un instrumentu uzraudzības aprīkojumu. GMP tīras telpas uzglabāšanas un loģistikas apgabalā jāņem vērā izejvielu, iepakojuma produktu, starpposma produktu, preces utt. Uzglabāšanas standarti un noteikumi un nodaļas glabāšana atbilstoši situācijām, piemēram, gaidīšana pēc pārbaudes, sanāksmju standartiem, neatbilst neatbilstību Standarti, atgriešanās un apmaiņa vai atsaukumi, kas veicina regulāro monitoru pārbaudi.
Vispārīgi runājot, tie ir tikai daži apgabali GMP Clean Room dalījumā, un, protams, ir arī tīras vietas putekļu daļiņu kontrolei no personāla. Var būt jāveic īpašas korekcijas, pamatojoties uz faktisko situāciju.
Pasta laiks: 21.-2023. Gada maijs