Daži cilvēki varētu būt pazīstami ar GMP tīrtelpu, taču vairums cilvēku to joprojām nesaprot. Dažiem var nebūt pilnīgas izpratnes pat tad, ja viņi kaut ko dzird, un dažreiz var būt kaut kas un zināšanas, ko nezina īpaši profesionāls būvnieks. Jo GMP tīrtelpu sadalījums ir zinātniski jāiedala, pamatojoties uz šiem līmeņiem:
A: Saprātīga tīrtelpas kontrole; B: ražošanas procesa prasību ievērošana;
C: Viegli pārvaldāms un uzturējams; D: Publiskās sistēmas sadalījums.
Cik zonās vajadzētu sadalīt GMP tīrtelpu?
1. Ražošanas zona un tīra palīgtelpa
Ieskaitot tīras telpas personālam, tīras telpas materiāliem un dažas dzīvojamās istabas utt. GMP tīrās telpas ražošanas zonā ir nezāles, ūdens uzglabāšana un pilsētas atkritumi. Etilēnoksīda gāzes uzglabāšanas zona atrodas blakus darbinieku kopmītnei bez attiecīgiem aizsardzības pasākumiem, un paraugu telpa atrodas blakus uzņēmuma ēdnīcai.
2. Administratīvais rajons un vadības rajons
Ieskaitot biroja, dežūrtelpas, vadības un atpūtas telpas utt. Rūpniecības rūpnīcām un iekārtām jāatbilst ražošanas noteikumiem, un ražošanas, administratīvo nodaļu un palīgtelpu telpiskajam izvietojumam jābūt efektīvam un netraucējošam vienam otram. Administratīvo nodaļu un ražošanas zonu izveidošana radīs savstarpējus šķēršļus un nezinātnisku izkārtojumu.
3. Aprīkojuma zona un uzglabāšanas zona
Ieskaitot telpas gaisa attīrīšanas sistēmām, elektriskās telpas, telpas augstas tīrības pakāpes ūdenim un gāzei, telpas dzesēšanas un apkures iekārtām utt. Šeit jāņem vērā ne tikai pietiekamā GMP tīrās telpas iekštelpu platība, bet arī temperatūras un vides mitruma noteikumi, kā arī jāaprīko ar temperatūras un mitruma regulēšanas iekārtām un uzraudzības instrumentu aprīkojumu. GMP tīrās telpas uzglabāšanas un loģistikas zonā jāņem vērā izejvielu, iepakojuma produktu, starpproduktu, preču utt. uzglabāšanas standarti un noteikumi, un jāveic uzglabāšanas sadalīšana atbilstoši tādām situācijām kā gaidīšana uz pārbaudi, atbilstība standartiem, neatbilstība standartiem, atgriešana un apmaiņa vai atsaukšana, kas veicina regulāras uzraudzības pārbaudes.
Vispārīgi runājot, šīs ir tikai dažas zonas GMP tīrtelpu nodaļā, un, protams, ir arī tīrās zonas personāla putekļu daļiņu kontrolei. Atkarībā no faktiskās situācijas var būt nepieciešams veikt īpašus pielāgojumus.
Publicēšanas laiks: 2023. gada 21. maijs