Stacionāras iekārtas tīrtelpā ir cieši saistītas ar tīrtelpas vidi, kas galvenokārt ir tīrtelpas ražošanas procesa iekārtas un attīrīšanas gaisa kondicionēšanas sistēmas iekārtas, lai atbilstu tīrības prasībām. Tīrtelpas attīrīšanas gaisa kondicionēšanas sistēmas iekārtu ekspluatācijas procesa uzturēšana un pārvaldība ir vietējā līmenī. Attiecīgajos standartos un specifikācijās ir līdzīgi noteikumi gan vietējā, gan starptautiskā mērogā. Lai gan pastāv dažas atšķirības apstākļos, piemērošanas datumos, dažādu valstu vai reģionu likumos un noteikumos un pat domāšanas un koncepciju atšķirībās, līdzību īpatsvars joprojām ir relatīvi augsts.
1. Normālos apstākļos: tīrtelpas tīrībai jāatbilst putekļu daļiņu robežvērtībai gaisā, lai atbilstu noteiktajam testēšanas periodam. Tīrtelpas (zonas), kas ir vienādas ar ISO 5 vai stingrākas, nedrīkst pārsniegt 6 mēnešus, savukārt ISO 6–9 putekļu daļiņu robežvērtību gaisā monitoringa biežums saskaņā ar GB 50073 nav ilgāks par 12 mēnešiem. Tīrības līmenis ISO 1 līdz 3 ir cikliska uzraudzība, ISO 4 līdz 6 ir reizi nedēļā, ISO 7 ir reizi 3 mēnešos, ISO 8 un 9 - reizi 6 mēnešos.
2. Tīrās telpas (zonas) gaisa padeves apjoms vai gaisa ātrums un spiediena starpība pierāda, ka tā turpina atbilst noteiktajam testēšanas periodam, kas dažādiem tīrības līmeņiem ir 12 mēneši: GB 50073 nosaka, ka tīrās telpas temperatūra un mitrums ir bieži jāuzrauga. Tīrības līmenis ISO 1–3 ir cikliska uzraudzība, pārējie līmeņi ir 2 reizes maiņā; Par tīrās telpas spiediena starpības uzraudzības biežumu tīrības līmenis ISO 1–3 ir cikliska uzraudzība, ISO 4–6 ir reizi nedēļā, ISO 7 līdz 9 ir reizi mēnesī.
3. Ir arī prasības HEPA filtru nomaiņai attīrīšanas gaisa kondicionēšanas sistēmās. HEPA gaisa filtri jānomaina jebkurā no šīm situācijām: gaisa plūsmas ātrums samazinās līdz relatīvi zemam līmenim, pat pēc primārā un vidējā gaisa filtra nomaiņas gaisa plūsmas ātrumu joprojām nevar palielināt; HEPA gaisa filtra pretestība sasniedz 1,5–2 reizes lielāku sākotnējo pretestību; HEPA gaisa filtram ir noplūdes, kuras nevar salabot.
4. Stacionāro iekārtu apkopes un remonta process un metodes ir jākontrolē, lai samazinātu iespējamo tīrtelpas vides piesārņojumu. Tīrtelpu pārvaldības noteikumos jāiekļauj iekārtu apkopes un remonta procedūras, lai nodrošinātu piesārņojuma kontroli tīrtelpas vidē, un jāizstrādā preventīvās apkopes darbu plāns, lai panāktu iekārtu sastāvdaļu apkopi vai nomaiņu, pirms tās kļūst par "piesārņojuma avotiem".
5. Stacionārs aprīkojums laika gaitā nolietosies, kļūs netīrs vai radīs piesārņojumu, ja tas netiks uzturēts. Preventīvā apkope nodrošina, ka aprīkojums nekļūs par piesārņojuma avotu. Veicot aprīkojuma apkopi un remontu, jāveic nepieciešamie aizsardzības/aizsardzības pasākumi, lai izvairītos no tīrtelpas piesārņošanas.
6. Labai apkopei jāietver ārējās virsmas dekontaminācija. Ja to prasa produkta ražošanas process, ir jāattīra arī iekšējā virsma. Iekārtām jābūt ne tikai darba kārtībā, bet arī iekšējās un ārējās virsmas piesārņojuma noņemšanas pasākumiem jāatbilst procesa prasībām. Galvenie pasākumi stacionāro iekārtu apkopes laikā radītā piesārņojuma kontrolei ir šādi: pirms remonta iekārtas, kas jāremontē, pēc iespējas jāpārvieto ārpus tās atrašanās vietas, lai samazinātu piesārņojuma iespējamību; ja nepieciešams, stacionārās iekārtas pienācīgi jāizolē no apkārtējās tīrtelpas. Pēc tam tiek veikti lieli remonta vai apkopes darbi vai visi procesā esošie produkti ir pārvietoti uz atbilstošo vietu; tīrtelpas zona blakus remontējamajai iekārtai ir pienācīgi jāuzrauga, lai nodrošinātu efektīvu piesārņojuma kontroli.
7. Apkopes personālam, kas strādā izolācijas zonā, nevajadzētu nonākt saskarē ar tiem, kas veic ražošanas vai procesa procesus. Visam personālam, kas uztur vai remontē iekārtas tīrtelpā, jāievēro attiecīgās zonas noteikumi un normas, tostarp jāvalkā tīrtelpas apģērbs. Tīrtelpā jāvalkā nepieciešamais tīrtelpas apģērbs un pēc apkopes pabeigšanas jātīra zona un aprīkojums.
8. Pirms tehniķiem ir jāapguļas uz muguras vai jāapguļas zem iekārtas, lai veiktu apkopi, viņiem vispirms jānoskaidro iekārtas stāvoklis, ražošanas procesi utt. un pirms darba uzsākšanas efektīvi jātiek galā ar ķīmiskām vielām, skābēm vai bioloģiski bīstamiem materiāliem; jāveic pasākumi, lai aizsargātu tīru apģērbu no saskares ar smērvielām vai procesa ķimikālijām un no saplēšanas aiz spoguļa malām. Visi instrumenti, kastes un ratiņi, ko izmanto apkopes vai remonta darbiem, pirms ieiešanas tīrtelpā ir rūpīgi jāiztīra. Sarūsējuši vai korodējuši instrumenti nav atļauti. Ja šie instrumenti tiek izmantoti bioloģiski tīrtelpā, tie var būt arī jāsterilizē vai jādezinficē; tehniķiem nevajadzētu novietot instrumentus, rezerves daļas, bojātas detaļas vai tīrīšanas līdzekļus darba virsmu tuvumā, kas sagatavotas produktu un procesa materiālu apstrādei.
9. Apkopes laikā vienmēr jāpievērš uzmanība tīrīšanai, lai novērstu piesārņojuma uzkrāšanos; cimdi regulāri jāmaina, lai izvairītos no ādas pakļaušanas tīrām virsmām bojātu cimdu dēļ; ja nepieciešams, izmantojiet cimdus, kas nav paredzēti tīrtelpām (piemēram, skābes izturīgus, karstumizturīgus vai skrāpējumiem izturīgus cimdus), šiem cimdiem jābūt piemērotiem tīrtelpām vai jāvalkā virs tīrtelpas cimdiem.
10. Urbšanas un zāģēšanas laikā izmantojiet putekļsūcēju. Apkopes un būvniecības darbiem parasti ir nepieciešams izmantot urbjus un zāģus. Instrumentu un urbšanas un podu darba zonu pārklāšanai var izmantot īpašus pārsegus; atvērtus caurumus, kas palikuši pēc urbšanas uz zemes, sienas, iekārtu sāniem vai citām līdzīgām virsmām. Tie ir pienācīgi jāaizzīmogo, lai novērstu netīrumu iekļūšanu tīrtelpā. Blīvēšanas metodes ietver hermētiķu, līmju un īpašu blīvēšanas plākšņu izmantošanu. Pēc remonta darbu pabeigšanas var būt nepieciešams pārbaudīt remontēto vai apkopto iekārtu virsmu tīrību.
Publicēšanas laiks: 2023. gada 17. novembris