- Vispārīgie projektēšanas principi
Funkcionālā zonēšana
Tīrā telpa jāsadala tīrajā zonā, kvazi-tīrā zonā un palīgzonā, un funkcionālajām zonām jābūt neatkarīgām un fiziski izolētām.
Procesa plūsmai jāievēro vienvirziena plūsmas princips, lai izvairītos no personāla un materiālu savstarpējas piesārņošanas.
Lai samazinātu ārējos traucējumus, kodola tīrības zonai jāatrodas ēkas centrā vai pretvēja pusē.
Gaisa plūsmas organizācija
Vienvirziena plūsmas tīrtelpa: izmantojot vertikālu lamināru plūsmu vai horizontālu lamināru plūsmu ar gaisa plūsmas ātrumu 0,3–0,5 m/s, piemērota situācijām ar augstu tīrības prasību, piemēram, pusvadītāju un biomedicīnas nozarē.
Tīrtelpa bez vienvirziena plūsmas: uztur tīrību, izmantojot efektīvu filtrēšanu un atšķaidīšanu, ar ventilācijas ātrumu 15–60 reizes stundā, piemērota zemas līdz vidējas tīrības apstākļiem, piemēram, pārtikas un kosmētikas rūpniecībai.
Jauktas plūsmas tīrtelpa: galvenajā zonā ir vienvirziena plūsma, bet apkārtējās zonās - nevienvirziena plūsma, līdzsvarojot izmaksas un efektivitāti.
Diferenciālā spiediena kontrole
Spiediena starpība starp tīro zonu un netīro zonu ir ≥5 Pa, un spiediena starpība starp tīro zonu un āra zonu ir ≥10 Pa.
Spiediena gradientam starp blakus esošajām tīrajām zonām jābūt saprātīgam, un spiedienam augstas tīrības zonās jābūt augstākam nekā zemas tīrības zonās.
- Nozares klasifikācijas dizaina prasības
(1). Tīrtelpas pusvadītāju rūpniecībā
Tīrības klase
Galvenajai procesa zonai (piemēram, fotolitogrāfijai un kodināšanai) jāatbilst ISO 14644-1 1. vai 10. līmenim ar daļiņu koncentrāciju ≤ 3520 daļiņas/m3 (0,5 μm), un palīgzonas tīrības prasības var samazināt līdz ISO 7 vai 8.
Temperatūras un mitruma kontrole
Temperatūra 22±1℃, relatīvais mitrums 40%~60%, izmantojot nemainīgas temperatūras un mitruma gaisa kondicionēšanas sistēmu.
Antistatisks dizains
Zemējumam tiek izmantots vadošs epoksīda grīdas segums vai antistatisks PVC grīdas segums ar pretestības vērtību ≤ 1*10^6Ω.
Personālam jāvalkā antistatisks apģērbs un apavu pārvalki, un iekārtas zemējuma pretestībai jābūt ≤12Ω.
Izkārtojuma piemērs
Galvenā procesa zona atrodas ēkas centrā, ko ieskauj iekārtu telpas un testēšanas telpas. Materiāli tiek ievadīti caur gaisa slūžām, bet personāls – caur gaisa dušu.
Izplūdes sistēma ir uzstādīta neatkarīgi, un izplūdes gāzes pirms izvadīšanas tiek filtrētas ar HEPA filtru.
(2). Tīrtelpa biofarmācijas nozarē
Tīrības klase
Sterilo preparātu uzpildes zonai jāatbilst A klasei (ISO 5) un lokāli 100 klasei; šūnu kultūru un baktēriju operāciju zonām jāatbilst B klasei (ISO 6), savukārt palīgzonām (piemēram, sterilizācijas telpai un materiālu uzglabāšanai) jāatbilst C līmenim (ISO 7) vai D līmenim (ISO 8).
Bioloģiskās drošības prasības
Eksperimenti, kuros iesaistīti ļoti patogēni mikroorganismi, jāveic BSL-2 vai BSL-3 laboratorijās, kas aprīkotas ar negatīvā spiediena vidi, divkāršu durvju bloķēšanas mehānismu un avārijas sprinkleru sistēmu.
Sterilizācijas telpai jāizmanto ugunsdrošs un augstas temperatūras izturīgs materiāls, un tai jābūt aprīkotai ar tvaika sterilizatoriem vai ūdeņraža peroksīda atomizācijas dezinfekcijas iekārtām.
Izkārtojuma piemērs
Baktēriju telpa un šūnu telpa ir neatkarīgi iekārtotas un fiziski izolētas no tīrās uzpildes zonas. Materiāls iekļūst caur caurplūdes kasti, bet personāls iekļūst caur ģērbtuvi un bufertelpu; Izplūdes sistēma ir aprīkota ar HEPA filtru un aktivētās ogles adsorbcijas ierīci.
(3). Tīrtelpas pārtikas rūpniecībā
Tīrības klase
Pārtikas iepakošanas telpai ir jāatbilst 100 000. klases līmenim (ISO 8), ar daļiņu koncentrāciju ≤ 3,52 miljoni/m3 (0,5 µm).
Izejvielu pārstrādes un nepagatavotu pārtikas produktu iepakošanas telpai jāatbilst 300000 klases līmenim (ISO 9).
Temperatūras un mitruma kontrole
Temperatūras diapazons 18–26 ℃, relatīvais mitrums ≤75%, lai novērstu mikroorganismu augšanu kondensētā ūdenī.
Izkārtojuma piemērs
Tīrīšanas zona (piemēram, iekšējā iepakošanas telpa) atrodas pretvēja virzienā, savukārt kvazi-attīrīšanas zona (piemēram, izejvielu pārstrāde) atrodas aizvēja virzienā;
Materiāli tiek ievadīti caur bufertelpu, bet personāls – caur ģērbtuvēm un roku mazgāšanas un dezinfekcijas zonu. Izplūdes sistēma ir aprīkota ar primāro un vidējo filtru, un filtra siets tiek regulāri mainīts.
(4). Tīrtelpa kosmētikas rūpniecībā
Tīrības klase
Emulgācijas un pildīšanas telpai jāatbilst 100 000 klasei (ISO 8), bet izejvielu uzglabāšanas un iepakošanas telpai — 300 000 klasei (ISO 9).
Materiālu izvēle
Sienas ir pārklātas ar pretpelējuma krāsu vai sendvičpaneli, grīdas ir pašlīmeņojošas ar epoksīda sveķiem, un šuves ir noslēgtas. Apgaismes ķermeņi ir noslēgti ar tīrām lampām, lai novērstu putekļu uzkrāšanos.
Izkārtojuma piemērs
Emulgācijas telpa un uzpildes telpa ir neatkarīgi iekārtotas un aprīkotas ar lokālu 100. klases tīrīšanas soliņu; Materiāli nonāk telpā caur caurlaides kasti, bet personāls iekļūst telpā caur ģērbtuvi un gaisa dušu; Izplūdes sistēma ir aprīkota ar aktivētās ogles adsorbcijas ierīci organisko gaistošo savienojumu noņemšanai.
- Vispārīgie tehniskie parametri
Trokšņa kontrole: tīrtelpas troksnis ≤65 dB(A), izmantojot klusu ventilatoru un trokšņa slāpētāju.
Apgaismojuma dizains: vidējais apgaismojums > 500 lx, vienmērīgums > 0,7, izmantojot bezēnu lampu vai tīru LED lampu.
Svaiga gaisa apjoms: Ja svaiga gaisa apjoms uz vienu cilvēku stundā pārsniedz 40 m3, ir nepieciešama izplūdes gāzu kompensācija un pozitīva spiediena uzturēšana.
Hepa filtri tiek mainīti ik pēc 6–12 mēnešiem, primārie un vidējie filtri tiek tīrīti katru mēnesi, grīdas un sienas tiek tīrītas un dezinficētas katru nedēļu, iekārtu virsmas tiek noslaucītas katru dienu, regulāri tiek noteiktas gaisā nosēdušās baktērijas un suspendētās daļiņas, un tiek veikta uzskaite.
- Drošības un ārkārtas situāciju projektēšana
Droša evakuācija: Katrā tīrajā zonā katrā stāvā jābūt vismaz 2 drošības izejām, un evakuācijas durvju atvēršanas virzienam jāsakrīt ar evakuācijas virzienu. Dušas telpā jāuzstāda apvedceļa durvis, ja tajā atrodas vairāk nekā 5 cilvēki.
Ugunsdzēsības iekārtas: Tīrajā zonā tiek izmantota gāzes ugunsdzēsības sistēma (piemēram, heptafluorpropāns), lai novērstu ūdens radītus bojājumus iekārtām. Aprīkota ar avārijas apgaismojumu un evakuācijas zīmēm, ar nepārtrauktas barošanas laiku, kas pārsniedz 30 minūtes.
Avārijas reaģēšana: Biodrošības laboratorija ir aprīkota ar avārijas evakuācijas ceļiem un acu skalošanas stacijām. Ķīmisko vielu uzglabāšanas zona ir aprīkota ar hermētiskām paplātēm un absorbējošiem materiāliem.
Publicēšanas laiks: 2025. gada 29. septembris