Līdz ar farmācijas nozares straujo attīstību un nepārtrauktu farmaceitiskās ražošanas kvalitātes prasību uzlabošanu, farmaceitisko tīrtelpu projektēšana un būvniecība ir īpaši svarīga.
Farmaceitiskās tīrtelpas ir saistītas ne tikai ar zāļu ražošanas efektivitāti un izmaksām, bet arī tieši ar zāļu kvalitāti un drošību, kas savukārt ietekmē cilvēku dzīvību un veselību. Tāpēc padziļināta izpratne par farmaceitisko tīrtelpu projektēšanas principiem, būvniecības punktiem un tehniskajiem un vadības izaicinājumiem ir ļoti svarīga, lai nodrošinātu farmaceitiskās ražošanas drošību, efektivitāti un stabilitāti.
Šis autors sniegs vienkāršu populārzinātnisku atbildi uz farmaceitisko tīrtelpu projektēšanu un būvniecību no trim aspektiem: tīrtelpu projektēšanas principi; tīrtelpu būvniecības punkti; tehnoloģija un vadība.
1. Farmaceitisko tīrtelpu projektēšanas principi
Funkcionālais princips: Farmaceitisko tīrtelpu projektēšanai vispirms ir jāatbilst ražošanas procesu vajadzībām un jānodrošina ražošanas procesa netraucēta norise. Tas ietver saprātīgu telpisko plānojumu, iekārtu konfigurāciju un loģistikas dizainu.
Tīrības princips: Farmaceitisko tīrtelpu pamatprasība ir uzturēt augstu tīrību, lai novērstu piesārņotāju, piemēram, mikroorganismu un putekļu, iekļūšanu. Tāpēc projektēšanā ir nepieciešams ieviest efektīvu gaisa attīrīšanas sistēmu, saprātīgu gaisa plūsmas organizāciju un ēkas konstrukciju ar labu blīvējuma veiktspēju.
Drošības princips: Rūpnīcas projektēšanā pilnībā jāņem vērā tādi drošības pasākumi kā ugunsgrēku novēršana, sprādzienu novēršana un saindēšanās novēršana, lai nodrošinātu personisko drošību un iekārtu drošību ražošanas procesā.
Elastības princips: Pastāvīgi atjauninot un attīstot ražošanas procesus, farmaceitisko tīrtelpu projektēšanai jābūt zināmai elastībai un mērogojamībai, lai pielāgotos iespējamām izmaiņām nākotnē.
Ekonomiskais princips: pamatojoties uz funkcionālo, tīrības un drošības prasību izpildi, būvniecības un ekspluatācijas izmaksas pēc iespējas jāsamazina, lai uzlabotu ekonomiskos ieguvumus.
2. Farmaceitisko tīrtelpu būvniecības galvenie punkti
Ēkas konstrukcijas projektēšana: Rūpnīcas ēkas konstrukcijai jābūt izturīgai un ilgmūžīgai, ar labu blīvējumu un stabilitāti. Vienlaikus jāņem vērā iekārtu uzstādīšanas, apkopes un nomaiņas vajadzības, un nesošajai konstrukcijai, griestiem un grīdai jābūt saprātīgi projektētai.
Gaisa attīrīšanas sistēma: Gaisa attīrīšanas sistēma ir farmaceitisko tīrtelpu galvenā iekārta, un tās konstrukcija un izvēle tieši ietekmē rūpnīcas tīrību. Bieži izmantotās gaisa attīrīšanas tehnoloģijas ietver primāro filtrāciju, vidējas efektivitātes filtrāciju un augstas efektivitātes filtrāciju utt., un atbilstošas kombinācijas jāizvēlas atbilstoši faktiskajām vajadzībām.
Gaisa plūsmas organizācija: Saprātīga gaisa plūsmas organizācija ir galvenais, lai uzturētu tīrtelpas tīrību. Projektējot jāņem vērā tādi faktori kā gaisa padeves, atgaitas gaisa un izplūdes gaisa atrašanās vieta, ātrums un virziens, lai nodrošinātu, ka gaisa plūsma ir vienmērīga, stabila un nav pakļauta virpuļstrāvām un tukšiem stūriem.
Tīrtelpas dekorēšana: Tīrtelpas dekorēšanas materiāliem jābūt ar labu tīrību, izturību pret koroziju un ugunsdrošību. Bieži izmantotie dekorēšanas materiāli ir tīrtelpas paneļi, epoksīdsveķu pašlīmeņojošie materiāli utt., un atbilstoši materiāli jāizvēlas atbilstoši faktiskajām vajadzībām un tīrības līmenim.
Palīgierīces: Farmaceitiskajām tīrtelpām jābūt aprīkotām arī ar atbilstošām palīgierīcēm, piemēram, ģērbtuvēm, tualetēm, gaisa dušām utt., lai nodrošinātu, ka darbinieki pirms ieiešanas tīrajā zonā ievēro atbilstošos tīrības standartus.
3. Tehniskas un vadības problēmas
Tehniski izaicinājumi: Farmaceitisko tīrtelpu būvniecība ietver zināšanas un tehnoloģijas vairākās profesionālās jomās, piemēram, arhitektūras projektēšanā, gaisa attīrīšanā, automātiskajā vadībā utt. Faktiskajā būvniecībā šīs profesionālās zināšanas ir organiski jāapvieno, lai nodrošinātu darbnīcas tīrību un ražošanas efektivitāti.
Vadības izaicinājumi: Farmaceitisko tīrtelpu pārvaldība ietver vairākus aspektus, piemēram, personāla apmācību, iekārtu apkopi, vides monitoringu utt. Lai nodrošinātu rūpnīcas normālu darbību un zāļu ražošanas kvalitāti un drošību, ir jāizveido pilnīga vadības sistēma un ārkārtas situāciju plāns, lai nodrošinātu visu pasākumu efektīvu īstenošanu.
Publicēšanas laiks: 2025. gada 19. februāris