Strauji attīstoties farmaceitiskajai rūpniecībai un pastāvīgi uzlabojot farmaceitiskās ražošanas kvalitātes prasības, farmaceitisko tīro istabu projektēšana un uzbūve ir īpaši kritiska.
Farmaceitiskās tīrās telpas ir saistītas ne tikai ar narkotiku ražošanas efektivitāti un izmaksām, bet arī tieši saistītas ar narkotiku kvalitāti un drošību, kas savukārt ietekmē cilvēku dzīvi un veselību. Tāpēc padziļināta izpratne par farmaceitisko tīro istabu projektēšanas principiem, būvniecības punktiem un tehniskajiem un pārvaldības izaicinājumiem ir ļoti nozīmīga, lai nodrošinātu farmaceitiskās ražošanas drošību, efektivitāti un stabilitāti.
Šis autors sniegs vienkāršu populārzinātņu atbildi uz farmaceitisko tīro istabu projektēšanu un būvniecību no trim aspektiem: tīras istabu projektēšanas principi; tīras telpas celtniecības punkti; tehnoloģija un vadība.
1. Farmaceitisko tīro istabu projektēšanas principi
Funkcionālais princips: Farmaceitisko tīro istabu dizainam vispirms ir jāatbilst ražošanas procesu vajadzībām un jānodrošina vienmērīgs ražošanas procesa progress. Tas ietver saprātīgu telpisko izkārtojumu, aprīkojuma konfigurāciju un loģistikas dizainu.
Tīrības princips: farmaceitisko tīro istabu pamatprasība ir saglabāt augstu tīrību, lai novērstu tādu piesārņotāju iebrukumu kā mikroorganismi un putekļi. Tāpēc projektēšanā ir nepieciešams izmantot efektīvu gaisa attīrīšanas sistēmu, saprātīgu gaisa plūsmas organizāciju un ēkas konstrukciju ar labu blīvēšanas veiktspēju.
Drošības princips: Iekārtas projektēšanai jāapsver tādi drošības pasākumi kā ugunsgrēka novēršana, sprādziena profilakse un pretpoizēšana, lai ražošanas procesa laikā nodrošinātu personisko drošību un aprīkojuma drošību.
Elastības princips: nepārtraukti atjauninot un attīstot ražošanas procesus, farmaceitisko tīro istabu dizainam vajadzētu būt noteiktai elastībai un mērogojamībai, lai nākotnē pielāgotos iespējamām izmaiņām.
Ekonomiskais princips: par priekšnoteikumu, kas atbilst funkcionālajām, tīrajām un drošības prasībām, būvniecības un darbības izmaksas būtu pēc iespējas jāsamazina, lai uzlabotu ekonomiskos ieguvumus.
2. Galvenie punkti farmaceitisko tīrīšanas istabu celtniecībai
Ēkas konstrukcijas dizains: augu ēkas konstrukcijai jābūt stiprai un izturīgai, ar labu blīvēšanu un stabilitāti. Tajā pašā laikā jāņem vērā aprīkojuma uzstādīšanas, apkopes un nomaiņas vajadzības, un ir pamatoti jāprojektē slodzes struktūra, griesti un grīda.
Gaisa attīrīšanas sistēma: Gaisa attīrīšanas sistēma ir farmaceitisko tīrīšanas istabu galvenā iekārta, un tās dizains un atlase tieši ietekmē iekārtas tīrību. Parasti izmantotās gaisa attīrīšanas tehnoloģijas ietver primāro filtrēšanu, vidējas efektivitātes filtrēšanu un augstas efektivitātes filtrēšanu utt., Un atbilstošas kombinācijas jāizvēlas atbilstoši faktiskajām vajadzībām.
Gaisa plūsmas organizācija: Saprātīga gaisa plūsmas organizācija ir atslēga, lai saglabātu tīras telpas tīrību. Projektā jāņem vērā tādi faktori kā gaisa padeves atrašanās vieta, ātrums un virziens, atgriežas gaiss un izplūdes gaiss, lai nodrošinātu, ka gaisa plūsma ir vienveidīga, stabila un nav pakļauta virpuļojošām straumēm un mirušiem stūriem.
Tīras telpas dekorēšana: tīras telpas rotājuma materiāliem jābūt labai tīrībai, izturībai pret koroziju un pretestību ugunsgrēkā. Parasti izmantotie dekorēšanas materiāli ietver tīras telpas paneli, epoksīda sveķu pašlīmēšanu utt., Un atbilstoši materiāli jāizvēlas atbilstoši faktiskajām vajadzībām un tīrības līmenim.
Papildu iespējas: Farmaceitiskās tīrīšanas telpas jābūt aprīkotām arī ar atbilstošām palīgvietām, piemēram, ģērbtuvēm, tualetēm, gaisa dušām utt., Lai nodrošinātu, ka darbinieki pirms ieiešanas tīrā vietā atbilst atbilstošajiem tīrības standartiem.
3. Tehniskās un vadības problēmas
Tehniskie izaicinājumi: Farmaceitisko tīrīšanas istabu celtniecība ietver zināšanas un tehnoloģijas vairākās profesionālās jomās, piemēram, arhitektūras projektēšanā, gaisa attīrīšanā, automātiskā kontrole utt darbnīca.
Pārvaldības izaicinājumi: Farmaceitisko tīro istabu pārvaldība ietver vairākus aspektus, piemēram, personāla apmācību, aprīkojuma uzturēšanu, vides uzraudzību utt. Lai nodrošinātu rūpnīcas parasto darbību un narkotiku ražošanas kvalitāti un drošību Pilnīga vadības sistēma un ārkārtas plāns, lai nodrošinātu, ka visi pasākumi tiek efektīvi ieviesti.
Pasta laiks: 19.-1925. Februāris