Projektējot pārtikas GMP tīru istabu, cilvēku un materiālu plūsma ir jānošķir, lai pat tad, ja ķermenī būtu piesārņojums, tas netiks pārsūtīts uz produktu, un tas pats attiecas uz produktu.
Principi, lai atzīmētu
1. Operatori un materiāli, kas iekļūst tīrā vietā, nevar dalīties vienā un tajā pašā ieejā. Operatora un materiāla ieejas kanāli jānodrošina atsevišķi. Ja izejvielas un papildu materiāli un iesaiņojuma materiāli, kas tieši nonāk saskarē ar pārtiku, ir ticami iesaiņoti, neizraisīs piesārņojumu viens otram, un procesa plūsma ir pamatota, principā var izmantot vienu ieeju. Materiāliem un atkritumiem, kas, iespējams, piesārņo vidi, piemēram, aktivizēto oglekli un atlikumus, ko izmanto vai ģenerē ražošanas procesā, jāiestata īpašas ieejas un izejas, lai izvairītos no izejvielu piesārņojuma, papildu materiāliem vai iekšējiem iepakojuma materiāliem. Vislabāk ir iestatīt atsevišķas ieejas un izejas materiāliem, kas iekļūst tīrā vietā, un gataviem izstrādājumiem, kas tiek nosūtīti no tīras vietas.
2. Operatoriem un materiāliem, kas iekļūst tīrā vietā, vajadzētu izveidot savas attīrīšanas telpas vai jāveic atbilstoši attīrīšanas pasākumi. Piemēram, operatori var iekļūt tīrā ražošanas zonā caur gaisa bloķēšanu pēc dušas, valkājot tīru darba drēbes (ieskaitot darba cepures, darba apavus, cimdus, maskas utt.), Gaisa dušu, mazgājot rokas un rokas dezinfekciju. Materiāli var iekļūt tīrā vietā caur gaisa slēdzeni vai iziet kastē pēc ārējā iepakojuma, gaisa dušas, virsmas tīrīšanas un dezinfekcijas noņemšanas.
3. Lai izvairītos no pārtikas piesārņojuma ar ārējiem faktoriem, izstrādājot procesa aprīkojuma izkārtojumu, tīrā ražošanas zonā jāiestata tikai ar ražošanu saistīti aprīkojums, aprīkojums un materiālu glabāšanas telpas. Publiskās palīgdarbības, piemēram, kompresori, cilindri, vakuuma sūkņi, putekļu noņemšanas aprīkojums, sausināšanas aprīkojums, saspiestas gāzes izplūdes ventilatori, jāorganizē vispārējā ražošanas zonā, ja vien procesa prasības atļauj. Lai efektīvi novērstu savstarpēju piesārņojumu starp pārtikas produktiem, dažādu specifikāciju un šķirņu pārtikas produktus nevar ražot vienā un tajā pašā tīra telpā vienlaikus. Šī iemesla dēļ tā ražošanas aprīkojums jāorganizē atsevišķā tīrā telpā.
4. Izstrādājot fragmentu tīrā vietā, pārliecinieties, vai fragments tieši sasniedz katru ražošanas pozīciju, starpposma vai iepakojuma materiālu krātuvi. Citu stabu operāciju telpas vai glabāšanas telpas nevar izmantot kā materiālu un operatoru fragmentus, lai iekļūtu šajā amatā, un cepeškrāsnī līdzīgu aprīkojumu nevar izmantot kā personāla fragmentus. Tas var efektīvi novērst dažādu veidu pārtikas savstarpējo piesārņošanu, ko izraisa materiālu pārvadāšana un operatora plūsma.
5. Neietekmējot procesa plūsmu, procesa operācijas un aprīkojuma izkārtojumu, ja blakus esošo tīro operāciju telpas ir vienādi gaisa kondicionēšanas sistēmas parametri, uz nodalījuma sienām var atvērt durvis, var atvērt caurlaides kastes, vai arī konveijera jostas var jāiestata materiālu pārsūtīšanai. Mēģiniet izmantot mazāk vai bez kopīgas ejas ārpus tīras operācijas telpas.
6. Ja sasmalcināšana, sijāšana, tablete, pildīšana, API žāvēšana un citas pozīcijas, kas rada lielu daudzumu putekļu, nevar pilnībā novietot papildus nepieciešamajām putekļu uztveršanas un putekļu noņemšanas ierīcēm, jāprojektē arī operācijas priekštelpa. Lai izvairītos no blakus esošo istabu piesārņojuma vai kopīgiem celiņiem. Turklāt pozīcijām ar lielu siltuma un mitruma izkliedes daudzumu, piemēram, cieta preparāta vircas sagatavošana un injekcijas koncentrācijas sagatavošana, papildus mitruma noņemšanas ierīces izstrādei, priekšējo istabu var arī izveidot, lai izvairītos no blakus esošās darbības darbības ietekmes uz darbību Tīrā telpa lielas mitruma izkliedes un karstuma izkliedes un apkārtējā gaisa kondicionēšanas parametru dēļ.
7. Vislabāk ir atdalīt liftus materiālu un liftu pārvadāšanai vairāku istabu rūpnīcās. Tas var atvieglot personāla plūsmas un materiāla plūsmas izkārtojumu. Tā kā lifti un vārpstas ir liels piesārņojuma avots, un gaisu liftos un šahtās ir grūti attīrīt. Tāpēc tas nav piemērots liftu uzstādīšanai tīrās vietās. Ja rūpnīcas būvniecības konstrukcijas procesa vai ierobežojumu dēļ ir jāorganizē trīsdimensionāli, procesa aprīkojums ir jāorganizē, un materiāli jāuzņem no augšas uz leju vai no apakšas uz augšu tīrā vietā ar liftu, gaisa bloķēt ar gaisa bloku, gaisa bloķēt ar gaisa bloku, gaisa bloķēt ar gaisa bloķēšanu, gaisa bloķēt ar gaisa bloku, izmantojot gaisa bloķēšanu, gaisa bloķēt jāuzstāda starp liftu un tīro ražošanas zonu. Vai izstrādājiet citus pasākumus, lai nodrošinātu gaisa tīrību ražošanas zonā.
8. Visus materiālus apstrādā cilvēki. Pēc ienākšanas operācija nav tik stingra.
9. Personāla plūsmas eju ir arī jāprojektē, ņemot vērā kopējo platību un preču izmantošanu. Daži uzņēmuma darbinieku ģērbtuves, buferšķīdumi utt. Ir paredzēti tikai dažiem kvadrātmetriem, un faktiskā telpa drēbju maiņai ir maza.
10. Ir nepieciešams efektīvi izvairīties no personāla plūsmas, materiālu plūsmas, aprīkojuma plūsmas un atkritumu plūsmas krustošanās. Nav iespējams nodrošināt perfektu racionalitāti faktiskajā projektēšanas procesā. Būs vairāku veidu kolineāras ražošanas darbnīcas un dažādi aprīkojuma režīmi.
11. Tas pats attiecas uz loģistiku. Būs dažādi riski. Mainīgās procedūras netiek standartizētas, piekļuve materiāliem nav standartizēta, un dažām, iespējams, ir slikti izstrādāti evakuācijas ceļi. Ja rodas tādas katastrofas kā zemestrīces un ugunsgrēki, kad atrodaties konservēšanas vietā vai tuvējā vietā, kur jums vairākas reizes jāmaina drēbes, tā faktiski ir ļoti bīstama, jo GMP tīra telpas veidotā telpa ir šaura un nav īpašas aizbēgšanas vietas logs vai salaužama daļa.
Pasta laiks: 26.-2023.