Projektējot pārtikas GMP tīrtelpu, cilvēku un materiālu plūsmai jābūt atdalītai, lai pat tad, ja uz ķermeņa ir piesārņojums, tas netiktu pārnests uz produktu, un tas pats attiecas uz produktu.
Principi, kas jāņem vērā
1. Operatoriem un materiāliem, kas nonāk tīrajā zonā, nedrīkst būt viena un tā pati ieeja. Operatora un materiāla ieejas kanāli jānodrošina atsevišķi. Ja izejvielas, palīgmateriāli un iepakojuma materiāli, kas nonāk tiešā saskarē ar pārtiku, ir droši iepakoti, neradīs savstarpēju piesārņojumu un procesa plūsma ir saprātīga, principā var izmantot vienu ieeju. Materiāliem un atkritumiem, kas var piesārņot vidi, piemēram, aktivētajai oglei un ražošanas procesā izmantotajām vai radītajām atliekām, jāizveido īpašas ieejas un izejas, lai izvairītos no izejvielu, palīgmateriālu vai iekšējā iepakojuma materiālu piesārņojuma. Vislabāk ir izveidot atsevišķas ieejas un izejas materiāliem, kas nonāk tīrajā zonā, un gatavajiem produktiem, kas tiek izvesti no tīrās zonas.
2. Operatoriem un materiāliem, kas nonāk tīrajā zonā, jāierīko savas attīrīšanas telpas vai jāveic atbilstoši attīrīšanas pasākumi. Piemēram, operatori var iekļūt tīrajā ražošanas zonā caur gaisa slūžām pēc dušas, tīra darba apģērba (tostarp darba cepuru, darba apavu, cimdu, masku utt.) uzvilkšanas, gaisa dušas, roku mazgāšanas un roku dezinfekcijas. Materiāli var iekļūt tīrajā zonā caur gaisa slūžām vai caurlaides kastēm pēc ārējā iepakojuma noņemšanas, gaisa dušas, virsmu tīrīšanas un dezinfekcijas.
3. Lai izvairītos no pārtikas piesārņojuma ar ārējiem faktoriem, projektējot procesa iekārtu izvietojumu, tīrā ražošanas zonā jāizvieto tikai ar ražošanu saistītas iekārtas, iekārtas un materiālu uzglabāšanas telpas. Publiskās palīgiekārtas, piemēram, kompresori, cilindri, vakuuma sūkņi, putekļu nosūcēji, mitruma atdalīšanas iekārtas, saspiestas gāzes izplūdes ventilatori, jāizvieto vispārējā ražošanas zonā, ciktāl to atļauj procesa prasības. Lai efektīvi novērstu savstarpēju piesārņojumu starp pārtikas produktiem, vienā tīrtelpā vienlaikus nedrīkst ražot dažādu specifikāciju un šķirņu pārtikas produktus. Šī iemesla dēļ tā ražošanas iekārtas jāizvieto atsevišķā tīrtelpā.
4. Projektējot eju tīrā zonā, jānodrošina, lai eja tieši sasniegtu katru ražošanas pozīciju, starpposma vai iepakojuma materiālu noliktavu. Citu posteņu operāciju telpas vai noliktavu telpas nedrīkst izmantot kā materiālu un operatoru ejas, lai iekļūtu šajā postenī, un krāsnij līdzīgas iekārtas nedrīkst izmantot kā personāla ejas. Tas var efektīvi novērst dažādu pārtikas veidu savstarpēju piesārņojumu, ko izraisa materiālu transportēšana un operatoru plūsma.
5. Neietekmējot procesa plūsmu, procesa darbības un iekārtu izkārtojumu, ja blakus esošo tīro operāciju telpu gaisa kondicionēšanas sistēmas parametri ir vienādi, var atvērt durvis uz starpsienām, atvērt caurlaides kastes vai uzstādīt konveijera lentes materiālu pārvietošanai. Centieties izmantot mazāk vai nemaz neizmantot koplietojamas ejas ārpus tīro operāciju telpas.
6. Ja drupināšanas, sijāšanas, tablešu veidošanas, pildīšanas, API žāvēšanas un citas pozīcijas, kurās rodas liels putekļu daudzums, nevar pilnībā norobežot, papildus nepieciešamajām putekļu uztveršanas un noņemšanas ierīcēm jāprojektē arī darbības priekštelpa. Lai izvairītos no blakus esošo telpu vai koplietošanas eju piesārņošanas. Turklāt pozīcijām ar lielu siltuma un mitruma izkliedi, piemēram, cietvielu preparātu suspensiju sagatavošanai un injekciju koncentrātu sagatavošanai, papildus mitruma noņemšanas ierīces projektēšanai var projektēt arī priekštelpu, lai izvairītos no blakus esošās tīrtelpas darbības ietekmes lielas mitruma un siltuma izkliedes, kā arī apkārtējā gaisa kondicionēšanas parametru dēļ.
7. Daudztelpu rūpnīcās vislabāk ir atdalīt materiālu transportēšanas liftus un liftus. Tas var atvieglot personāla un materiālu plūsmas izkārtojumu. Tā kā lifti un šahtas ir liels piesārņojuma avots, un gaisu liftos un šahtās ir grūti attīrīt. Tāpēc liftu uzstādīšana tīrās zonās nav piemērota. Ja īpašu procesa prasību vai rūpnīcas ēkas konstrukcijas ierobežojumu dēļ procesa iekārtas ir jāizvieto trīsdimensiju veidā un materiāli tīrā zonā ir jāpārvieto no augšas uz leju vai no apakšas uz augšu ar liftu, starp liftu un tīro ražošanas zonu jāuzstāda gaisa slūžas. Vai arī jāizstrādā citi pasākumi, lai nodrošinātu gaisa tīrību ražošanas zonā.
8. Pēc tam, kad cilvēki ieiet darbnīcā caur pirmo ģērbtuvi un otro ģērbtuvi, un priekšmeti nonāk darbnīcā caur materiālu plūsmas eju un personāla plūsmas eju GMP tīrtelpā, tie ir nedalāmi. Visus materiālus apstrādā cilvēki. Pēc ienākšanas darbība nav tik stingra.
9. Personāla plūsmas eja jāprojektē, ņemot vērā kopējo platību un preču izmantošanu. Dažu uzņēmumu darbinieku ģērbtuves, bufertelpas utt. ir projektētas tikai dažu kvadrātmetru platībā, un faktiskā apģērbu maiņas vieta ir maza.
10. Ir efektīvi jāizvairās no personāla plūsmas, materiālu plūsmas, iekārtu plūsmas un atkritumu plūsmas krustošanās. Faktiskajā projektēšanas procesā nav iespējams nodrošināt perfektu racionalitāti. Būs vairāku veidu kolinēras ražošanas darbnīcas un dažādi iekārtu darba režīmi.
11. Tas pats attiecas uz loģistiku. Pastāvēs dažādi riski. Mainīšanas procedūras nav standartizētas, materiālu piekļuve nav standartizēta, un dažiem var būt slikti izstrādāti evakuācijas ceļi. Ja notiek tādas katastrofas kā zemestrīces un ugunsgrēki, atrodoties konservu pārstrādes zonā vai tuvumā esošā vietā, kur jums vairākas reizes jāpārģērbjas, tas patiesībā ir ļoti bīstami, jo GMP tīrtelpas projektētā telpa ir šaura un tajā nav īpaša evakuācijas loga vai plīstoša elementa.
Publicēšanas laiks: 2023. gada 26. septembris