Tīrtelpa ir labi noslēgta telpa, kurā pēc nepieciešamības tiek kontrolēti tādi parametri kā gaisa tīrība, temperatūra, mitrums, spiediens un troksnis. Tīrtelpas tiek plaši izmantotas augsto tehnoloģiju nozarēs, piemēram, pusvadītāju, elektronikas, farmācijas, aviācijas, kosmosa un biomedicīnas nozarēs. Saskaņā ar 2010. gada GMP versiju farmācijas nozare tīrās zonas iedala četros līmeņos: A, B, C un D, pamatojoties uz tādiem rādītājiem kā gaisa tīrība, gaisa spiediens, gaisa tilpums, temperatūra un mitrums, troksnis un mikrobu saturs.
A klases tīrtelpa
A klases tīrtelpa, kas pazīstama arī kā 100. klases tīrtelpa vai īpaši tīrtelpa, ir viena no tīrākajām tīrtelpām. Tajā var kontrolēt daļiņu skaitu gaisā uz kubikmetru līdz mazāk nekā 35,5, tas ir, daļiņu skaits, kas ir lielāks vai vienāds ar 0,5 μm uz kubikmetru gaisa, nedrīkst pārsniegt 3520 (statiskās un dinamiskās). A klases tīrtelpai ir ļoti stingras prasības, un, lai sasniegtu augstās tīrības prasības, ir jāizmanto HEPA filtri, diferenciālā spiediena kontrole, gaisa cirkulācijas sistēmas un pastāvīgas temperatūras un mitruma kontroles sistēmas. A klases tīrtelpa ir augsta riska darbības zonas. Piemēram, uzpildes zona, zona, kur gumijas aizbāžņu mucas un atvērti iepakojuma konteineri nonāk tiešā saskarē ar steriliem preparātiem, un zona aseptiskai montāžai vai savienošanai. Galvenokārt izmanto mikroelektronikas apstrādē, biofarmaceitiskos produktos, precīzijas instrumentu ražošanā, kosmosa un citās jomās.
B klases tīrtelpa
B klases tīrtelpu sauc arī par 100. klases tīrtelpu. Tās tīrības līmenis ir relatīvi zems, un daļiņu skaits, kas lielāks vai vienāds ar 0,5 μm uz kubikmetru gaisa, var sasniegt 3520 (statiskā) vai 352000 (dinamiskā). HEPA filtri un izplūdes sistēmas tiek izmantotas, lai kontrolētu iekštelpu vides mitrumu, temperatūru un spiediena starpību. B klases tīrtelpa attiecas uz fona zonu, kurā atrodas A klases tīrtelpa augsta riska darbībām, piemēram, aseptiskai sagatavošanai un iepildīšanai. To galvenokārt izmanto biomedicīnā, farmācijas ražošanā, precīzijas iekārtu un instrumentu ražošanā un citās jomās.
C klases tīrtelpa
C klases tīrtelpu sauc arī par 10 000 klases tīrtelpu. Tās tīrības līmenis ir relatīvi zems, un daļiņu skaits, kas ir lielāks vai vienāds ar 0,5 μm uz kubikmetru gaisa, var sasniegt 352 000 (statiskā) vai 352 000 (dinamiskā). Lai sasniegtu specifiskos tīrības standartus, tiek izmantoti HEPA filtri, pozitīva spiediena kontrole, gaisa cirkulācija, temperatūras un mitruma kontrole un citas tehnoloģijas. C klases tīrtelpu galvenokārt izmanto farmācijā, medicīnas ierīču ražošanā, precīzijas iekārtu un elektronisko komponentu ražošanā un citās jomās.
D klases tīrtelpa
D klases tīrtelpu sauc arī par 100 000 klases tīrtelpu. Tās tīrības līmenis ir relatīvi zems, pieļaujot 3 520 000 daļiņu, kas ir lielākas vai vienādas ar 0,5 µm uz kubikmetru gaisa (statiskā elektrība). Iekštelpu vides kontrolei parasti tiek izmantoti parastie HEPA filtri un pamata pozitīvā spiediena kontroles un gaisa cirkulācijas sistēmas. D klases tīrtelpu galvenokārt izmanto vispārējā rūpnieciskajā ražošanā, pārtikas pārstrādē un iepakošanā, poligrāfijā, noliktavās un citās jomās.
Dažādām tīrtelpu kategorijām ir sava pielietojuma joma, un tās tiek izvēlētas un izmantotas atbilstoši faktiskajām vajadzībām. Praktiskā pielietojumā tīrtelpu vides kontrole ir ļoti svarīgs uzdevums, kas ietver daudzu faktoru visaptverošu apsvēršanu. Tikai zinātnisks un saprātīgs projektējums un darbība var nodrošināt tīrtelpu vides kvalitāti un stabilitāti.
Publicēšanas laiks: 2025. gada 27. jūnijs