Labas GMP tīrtelpas izveide nav tikai viena vai divu teikumu jautājums. Vispirms ir jāapsver ēkas zinātniskais projekts, pēc tam soli pa solim jāveic būvniecība un visbeidzot jānokārto pieņemšanas process. Kā izveidot detalizētu GMP tīrtelpu? Tālāk mēs iepazīstināsim ar būvniecības soļiem un prasībām.
Kā izveidot GMP tīrtelpu?
1. Griestu paneļi ir staigājami, tie ir izgatavoti no izturīga un slodzi nesoša serdeņa materiāla un dubultas, tīras un spīdīgas virsmas loksnes pelēkbaltā krāsā. Biezums ir 50 mm.
2. Sienas paneļi parasti ir izgatavoti no 50 mm bieziem kompozītmateriālu sendvičpaneļiem, kam raksturīgs skaists izskats, skaņas izolācija un trokšņu samazināšana, izturība, kā arī viegls un ērts remonts. Sienu stūri, durvis un logi parasti ir izgatavoti no gaisa alumīnija sakausējuma profiliem, kas ir izturīgi pret koroziju un kuriem ir spēcīga elastība.
3. GMP darbnīcā tiek izmantota divpusēja tērauda sendvičpaneļu sistēma, kuras korpusa virsma sniedzas līdz griestu paneļiem; Starp tīro koridoru un tīro darbnīcu jābūt tīrtelpas durvīm un logiem; durvju un logu materiāliem jābūt īpaši izgatavotiem no tīrām izejvielām ar 45 grādu loku, lai izveidotu elementa iekšējo loku no sienas līdz griestiem, kas atbilst higiēnas un dezinfekcijas prasībām un noteikumiem.
4. Grīdai jābūt pārklātai ar epoksīdsveķu pašizlīdzinošu grīdas segumu vai nodilumizturīgu PVC grīdas segumu. Ja ir īpašas prasības, piemēram, antistatiska prasība, var izvēlēties elektrostatisko grīdu.
5. GMP tīrās telpas tīrajai zonai un netīrajai zonai jābūt izgatavotai ar modulāru slēgtu sistēmu.
6. Pieplūdes un atgriešanas gaisa vadi ir izgatavoti no cinkota tērauda loksnēm, no kurām vienā pusē ir poliuretāna putu plastmasas loksnes, kas pārklātas ar liesmu slāpējošiem materiāliem, lai panāktu praktisku tīrīšanas, siltuma un siltumizolācijas efektu.
7. GMP darbnīcas ražošanas zona >250 luksi, koridors >100 luksi; Tīrīšanas telpa ir aprīkota ar ultravioletās sterilizācijas lampām, kas ir projektētas atsevišķi no apgaismojuma iekārtām.
8. Hepa kastes korpuss un perforētā difuzora plāksne ir izgatavotas no pulverkrāsotas tērauda plāksnes, kas ir nerūsējoša, izturīga pret koroziju un viegli tīrāma.
Šīs ir tikai dažas pamatprasības GMP tīrtelpai. Konkrētie soļi ir sākt no grīdas, tad veikt sienu un griestu tīrīšanu un pēc tam veikt citus darbus. Turklāt pastāv problēma ar gaisa apmaiņu GMP darbnīcā, kas, iespējams, visus mulsināja. Daži nezina formulu, bet citi nezina, kā to pielietot. Kā mēs varam aprēķināt pareizu gaisa apmaiņu tīrā darbnīcā?
Kā aprēķināt gaisa maiņu GMP darbnīcā?
Gaisa apmaiņas aprēķins GMP darbnīcā ir kopējo pieplūdes gaisa daudzumu stundā dalīt ar iekštelpu telpas tilpumu. Tas ir atkarīgs no jūsu gaisa tīrības pakāpes. Dažādai gaisa tīrībai būs atšķirīga gaisa apmaiņa. A tīrības klase ir vienvirziena plūsma, kas neņem vērā gaisa apmaiņu. B tīrības klasei gaisa apmaiņa pārsniedz 50 reizes stundā; C tīrības klasei gaisa apmaiņa pārsniedz 25 reizes stundā; D tīrības klasei gaisa apmaiņa pārsniedz 15 reizes stundā; E tīrības klasei gaisa apmaiņa ir mazāka par 12 reizēm stundā.
Īsāk sakot, prasības GMP darbnīcas izveidei ir ļoti augstas, un dažas no tām var prasīt sterilitāti. Gaisa apmaiņa un gaisa tīrība ir cieši saistītas. Pirmkārt, ir jāzina visās formulās nepieciešamie parametri, piemēram, cik ir pieplūdes gaisa ieplūdes atveru, kāds ir gaisa apjoms un kopējā darbnīcas platība utt.
Publicēšanas laiks: 2023. gada 21. maijs