Lai veiktu labu GMP tīru telpu, nav tikai viens vai divi teikumi.Vispirms ir jāapsver ēkas zinātniskais projekts, tad soli pa solim jāveic būvniecība un visbeidzot jāiziet akcepts.Kā veikt detalizētu GMP tīro telpu?Tālāk mēs iepazīstināsim ar būvniecības soļiem un prasībām.
Kā veikt GMP tīru telpu?
1. Griestu paneļi ir staigājami, kas izgatavoti no stipra un nesoša pamatmateriāla un dubultas tīras un spilgtas virsmas loksnes ar pelēkbaltu krāsu.Biezums ir 50 mm.
2. Sienu paneļi parasti ir izgatavoti no 50 mm bieziem kompozītmateriālu sendvičpaneļiem, kuriem raksturīgs skaists izskats, skaņas izolācija un trokšņu samazināšana, izturība un viegls un ērts renovācija.Sienu stūri, durvis un logi parasti ir izgatavoti no gaisa alumīnija oksīda sakausējuma profiliem, kas ir izturīgi pret koroziju un ar spēcīgu elastību.
3. GMP darbnīcā tiek izmantota divpusēja tērauda sendvičsienas paneļu sistēma, kuras korpusa virsma sasniedz griestu paneļus;Starp tīru koridoru un tīru darbnīcu ir jābūt tīras telpas durvīm un logiem;durvju un logu materiāliem jābūt īpaši izgatavotiem no tīriem izejmateriāliem ar 45 grādu loku, lai izveidotu elementu iekšējo loku no sienas līdz griestiem, kas atbilst prasībām un higiēnas un dezinfekcijas noteikumiem.
4. Grīda jāpārklāj ar epoksīdsveķu pašizlīdzinošu grīdas segumu vai nodilumizturīgu PVC grīdas segumu.Ja ir īpašas prasības, piemēram, antistatiskās prasības, var izvēlēties elektrostatisko grīdu.
5. Tīrajai zonai un netīrajai zonai LRP tīrajā telpā jābūt izgatavotām ar modulāru slēgtu sistēmu.
6. Pieplūdes un atgaitas gaisa vadi ir izgatavoti no cinkota tērauda loksnēm, ar poliuretāna putuplasta loksnēm, kas vienā pusē pārklātas ar liesmu slāpējošiem materiāliem, lai panāktu praktisku tīrīšanas, siltuma un siltumizolācijas efektu.
7. GMP ceha ražošanas platība >250Lux, koridors >100Lux;Tīrīšanas telpa ir aprīkota ar ultravioletās sterilizācijas lampām, kuras projektētas atsevišķi no apgaismes iekārtām.
8. Hepa kastes korpuss un perforētā difuzora plāksne ir izgatavoti no tērauda plāksnes, kas ir pārklāta ar elektrisko pārklājumu, kas ir nerūsējoša, izturīga pret koroziju un viegli tīrāma.
Šīs ir tikai dažas pamatprasības GMP tīrajai telpai.Konkrētās darbības ir jāsāk no grīdas, pēc tam jāveic sienas un griesti un pēc tam jāveic citi darbi.Turklāt GMP cehā ir problēma ar gaisa maiņu, kas, iespējams, ir mulsinājusi visus.Daži nezina formulu, bet citi nezina, kā to piemērot.Kā mēs varam aprēķināt pareizu gaisa maiņu tīrā darbnīcā?
Kā aprēķināt gaisa maiņu GMP darbnīcā?
Gaisa maiņas aprēķins GMP darbnīcā ir sadalīt kopējo pieplūdes gaisa daudzumu stundā ar iekštelpu tilpumu. Tas ir atkarīgs no jūsu gaisa tīrības.Atšķirīgai gaisa tīrībai būs atšķirīga gaisa maiņa.A klases tīrība ir vienvirziena plūsma, kas neņem vērā gaisa izmaiņas.B tīrības klases gaisa maiņai būs vairāk nekā 50 reizes stundā;Vairāk nekā 25 gaisa maiņas stundā C tīrības klasē;D klases tīrības gaisa maiņai būs vairāk nekā 15 reizes stundā;E klases tīrības gadījumā gaisa maiņa būs mazāka par 12 reizēm stundā.
Īsāk sakot, GMP darbnīcas izveides prasības ir ļoti augstas, un dažiem var būt nepieciešama sterilitāte.Gaisa maiņa un gaisa tīrība ir cieši saistītas.Pirmkārt, ir jāzina visās formulās nepieciešamie parametri, piemēram, cik daudz ir pieplūdes gaisa ieplūdes atveru, cik liels ir gaisa daudzums un kopējā darbnīcas platība utt.
Izsūtīšanas laiks: 2023. gada 21. maijs