1. Mērķis: Šīs procedūras mērķis ir nodrošināt standartizētu procedūru aseptiskām operācijām un sterilu istabu aizsardzību.
2. Pielietojuma joma: Bioloģiskās pārbaudes laboratorija
3. Atbildīgā persona: QC vadītāja testeris
4. Definīcija: nav
5. Drošības piesardzības pasākumi
Stingri veic aseptiskas darbības, lai novērstu mikrobu piesārņojumu; Pirms ieiešanas sterilā telpā operatoriem vajadzētu izslēgt UV lampu.
6. Procedūras
6.1. Sterilai istabai jābūt aprīkotai ar sterilu operāciju istabu un bufera istabu. Sterilās operācijas telpas tīrībai vajadzētu sasniegt 10000 klasi. Iekštelpu temperatūra jāuztur 20–24 ° C temperatūrā, un mitrums jāsaglabā 45–60%. Tīrā sola tīrībai vajadzētu sasniegt 100. klasi.
6.2. Sterilai istabai jābūt tīrai, un ir stingri aizliegts sakraut gružus, lai novērstu piesārņojumu.
6.3. Stingri novērst visu sterilizācijas aprīkojuma un barotnes piesārņojumu. Tiem, kas ir piesārņoti, jāpārtrauc tos lietot.
6.4. Sterilai istabai jābūt aprīkotai ar strādājošu koncentrācijas dezinfekcijas līdzekļiem, piemēram, 5% Cresol šķīdumu, 70% spirtu, 0,1% hlormetionīna šķīdumu utt.
6.5. Sterilā istaba ir regulāri jānovērtē un jātīra ar atbilstošu dezinfekcijas līdzekli, lai pārliecinātos, ka sterilās istabas tīrība atbilst prasībām.
6.6. Visiem instrumentiem, instrumentiem, traukiem un citiem priekšmetiem, kas jāievieš sterilā telpā, ir cieši jāapto un sterilizē ar atbilstošām metodēm.
6.7. Pirms ieiešanas sterilā istabā personālam ir jānomazgā rokas ar ziepēm vai dezinfekcijas līdzekli, un pēc tam buferpolā (vai atkal noslaukiet rokas ar 70% etanolu), pēc tam jāmaina īpašas darba drēbes, kurpes, cepures, maskas un cimdi (vai atkal noslaukiet rokas ar 70% etanola). Veiciet operācijas baktēriju kamerā.
6.8. Pirms sterilās telpas izmantošanas ultravioletā lampa sterilā telpā ir jāieslēdz, lai apstarotu un sterilizētu vairāk nekā 30 minūtes, un tīram soliņam jābūt ieslēgtam gaisa pūšanai vienlaikus. Pēc operācijas pabeigšanas sterila telpa jātīra laikā un pēc tam 20 minūtes sterilizē ar ultravioleto gaismu.
6.9. Pirms pārbaudes testa parauga ārējais iesaiņojums ir jāuztur neskarts, un to nedrīkst atvērt, lai novērstu piesārņojumu. Pirms pārbaudes izmantojiet 70% alkohola kokvilnas bumbiņas, lai dezinficētu ārējo virsmu.
6.10. Katras operācijas laikā jāveic negatīva kontrole, lai pārbaudītu aseptiskās operācijas uzticamību.
6.11. Absorbējot baktēriju šķidrumu, jums jāizmanto sūkšanas bumba, lai to absorbētu. Nepieskarieties salmiem tieši ar muti.
6.12. Inokulācijas adata jāsterilizē ar liesmu pirms un pēc katras lietošanas. Pēc atdzesēšanas kultūru var inokulēt.
6.13. Salmiņi, mēģenes, Petri trauki un citi trauki, kas satur baktēriju šķidrumu, vajadzētu iemērc sterilizācijas kausā, kas satur 5% lizola šķīdumu dezinfekcijai, un izņemts un izskalots pēc 24 stundām.
6.14. Ja uz galda vai grīdas ir izlijusi baktēriju šķidrums, pirms tā apstrādes vismaz 30 minūtes nekavējoties jāizlej 5% karbolskābes šķīdums vai 3% lizola uz piesārņotās zonas. Kad darba drēbes un cepures ir piesārņotas ar baktēriju šķidrumu, tās nekavējoties jānoņem un jāmazgā pēc augstspiediena tvaika sterilizācijas.
6.15. Pirms skalošanas zem krāna, visi priekšmeti, kas satur dzīvas baktērijas, jābūt dezinficētiem. Kanalizācijas piesārņot ir stingri aizliegts piesārņot.
6.16. Koloniju skaits sterilā istabā jāpārbauda katru mēnesi. Kad tīrs soliņš ir atvērts, paņemiet vairākus sterilus Petri ēdienus ar iekšējo diametru 90 mm un aseptiski injicē apmēram 15 ml barības vielu agara barotnes, kas ir izkususi un atdzesēta līdz aptuveni 45 ° C. Pēc sacietēšanas novietojiet to otrādi no 30 līdz 35 inkubēt 48 stundas inkubatorā. Pēc sterilitātes pierādīšanas paņemiet 3 līdz 5 plāksnes un novietojiet tās darba stāvokļa kreisajā, vidējā un labajā pusē. Pēc vāka atvēršanas un 30 minūtes pakļaujot tos, 48 stundas novietojiet tos otrādi 30 līdz 35 ° C inkubatorā un izņemiet tos. pārbaudīt. Vidējais dažādu baktēriju skaits uz plāksnes 100. klases tīra apgabalā nedrīkst pārsniegt 1 koloniju, un vidējais skaits 10000 klasē tīrā telpā nepārsniedz 3 kolonijas. Ja ierobežojums tiek pārsniegts, sterilā telpa ir rūpīgi jāizveido, līdz atkārtotas pārbaudes atbilst prasībām.
7. Skatiet nodaļu (sterilitātes pārbaudes metode) "Narkotiku higiēnas pārbaudes metodēs" un "Ķīnas standarta darbības prakse narkotiku pārbaudei".
8. Izplatīšanas nodaļa: kvalitātes vadības nodaļa
Tīras telpas tehniskās vadlīnijas:
Pēc sterilas vides un sterilu materiālu iegūšanas mums jāuztur sterils stāvoklis, lai izpētītu noteiktu zināmu mikroorganismu vai izmantotu to funkcijas. Pretējā gadījumā dažādi mikroorganismi no ārpuses var viegli sajaukt. Neatbilstošo mikroorganismu sajaukšanas parādība no ārpuses sauc par piesārņojošām baktērijām mikrobioloģijā. Piesārņojuma novēršana ir kritiska metode mikrobioloģiskā darbā. Pilnīga sterilizācija, no vienas puses, un piesārņojuma novēršana, no otras puses, ir divi aseptiskās tehnikas aspekti. Turklāt mums ir jānovērš pētāmie mikroorganismi, īpaši patogēnie mikroorganismi vai ģenētiski inženierijas mikroorganismi, kas dabā neeksistē, lai izvairītos no mūsu eksperimentālajiem konteineriem ārējā vidē. Šiem mērķiem mikrobioloģijā ir daudz pasākumu.
Sterilā istaba parasti ir maza istaba, kas īpaši izveidota mikrobioloģijas laboratorijā. Var būvēt ar loksnēm un stiklu. Teritorijai nevajadzētu būt pārāk lielai, apmēram 4-5 kvadrātmetriem, un augstumam jābūt aptuveni 2,5 metriem. Ārpus sterilās istabas jāiestata bufera istaba. Bufera istabas durvīm un sterilās telpas durvīm nevajadzētu stāties pretī tādam pašam virzienam, lai neļautu gaisa plūsmai ienest dažādas baktērijas. Gan sterilai istabai, gan buferšķīdumam jābūt hermētiskai. Iekštelpu ventilācijas aprīkojumam jābūt gaisa filtrēšanas ierīcēm. Sterilās istabas grīdai un sienām jābūt gludai, grūti ostai un viegli notīrāmai. Darba virsmai jābūt līdzenai. Gan sterilā istaba, gan bufera istaba ir aprīkota ar ultravioletām gaismām. Ultravioletās gaismas sterilā telpā atrodas 1 metra attālumā no darba virsmas. Personālam, kas ieiet sterilā istabā, vajadzētu valkāt sterilizētu apģērbu un cepures.
Pašlaik sterilās istabas galvenokārt pastāv mikrobioloģijas rūpnīcās, savukārt vispārējās laboratorijas izmanto tīru solu. Tīrā soliņa galvenā funkcija ir izmantot lamināro gaisa plūsmas ierīci, lai noņemtu dažādus sīkus putekļus, ieskaitot mikroorganismus uz darba virsmas. Elektriskā ierīce ļauj gaisam iziet caur HEPA filtru un pēc tam ievadīt darba virsmu, lai darba virsma vienmēr tiktu turēta plūstoša sterila gaisa kontrolē. Turklāt sānos ir ātrgaitas gaisa aizkars tuvu ārpusi, lai novērstu ārējā baktēriju gaisa iekļūšanu.
Vietās ar sarežģītiem apstākļiem tīra sola vietā var izmantot arī koka sterilu kastes. Sterilai kastei ir vienkārša struktūra, un to ir viegli pārvietot. Kastes priekšpusē ir divi caurumi, kurus bloķē push-vilkšanas durvis, kad tas nedarbojas. Darbības laikā varat pagarināt rokas. Priekšpuses augšdaļa ir aprīkota ar stiklu, lai atvieglotu iekšēju darbību. Box iekšpusē ir ultravioletā lampa, un traukus un baktērijas var ievietot caur mazām durvīm sānos.
Aseptiskām darbības metodēm pašlaik ir ne tikai galvenā loma mikrobioloģiskos pētījumos un pielietojumos, bet arī plaši izmanto daudzās biotehnoloģijās. Piemēram, transgēnā tehnoloģija, monoklonālā antivielu tehnoloģija utt.
Pasta laiks: Mar-06-2024